Метка: инспектирование фармпроизводств

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить (Q&A)

Некоторые требования к операциям по упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора.

Вода очищенная, вода для инъекций, чистые среды

В 2020 году ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) выпустило документ «Критические утилиты GMP Compliance. Как соответствовать требованиям и...

О порядке информационного взаимодействия по формированию единого реестра фарминспекторов ЕАЭС

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 127 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при...

Регуляторы и фармпроизводители обсудили проблемы национального и союзного законодательства

24 октября в Москве на конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли», организованной российским еженедельником The Moscow Times, обсуждены проблемы становления...