Метка: GMP

ДВФУ запустит первую в России вузовскую GMP-площадку для биопрепаратов

Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) объявил о планах по созданию собственной инфраструктуры полного цикла для разработки и вывода на рынок биотехнологических продуктов.

Верификация процесса транспортировки лекарственных средств

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить – часть 6 – проверка чистоты линии

В этой части статьи мы рассмотрим процедуру проверки чистоты линии (line clearance), которая помогает операторам подготовиться к следующему запланированному процессу и избежать неправильной маркировки, перепутывания и перекрестной контаминации продукции.

Искусственный интеллект в фармацевтике: Новые горизонты разработки и производства лекарств

Одним из ключевых преимуществ искусственного интеллекта является его способность эффективно использовать огромные объемы данных, генерируемых в современной системе здравоохранения.

ЕЭК приняла Руководство по заполнению сертификата соответствия производства требованиям GMP ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 25 июня приняла Руководство по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

В Томской области планируют создавать новые виды фармацевтической продукции

В планах области - создавать субстанции для лекарственных препаратов. Работа по этому направлению ведется активно прямо сейчас.

Фармпредприятиям Узбекистана будет оказана помощь в переходе на стандарты GMP

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев 28 ноября провел совещание, в котором поднял вопросы дальнейшей поддержки производства и повышения экспортного потенциала в фармацевтической промышленности.

Требования GMP и фармакопеи для ветеринарных препаратов в Китае

По данным Главного таможенного управления КНР (GACC) , объем торговли товарами между Россией и Китаем в январе-сентябре 2023 года...

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить (Q&A) – часть 2

Некоторые требования к упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора. Поэтому мы должны стараться искать ответы на эти вопросы вместе.

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить (Q&A)

Некоторые требования к операциям по упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора.

Минимальный объем первичного обучения правилам GMP/ GDP для персонала непрофильных подразделений

Учебный Центр GxP предоставил видеозапись вебинара "Минимальный объем первичного обучения правилам GMP/ GDP для персонала непрофильных подразделений", который состоялся 16...

Приостановлен импорт продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (Испания)

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения...