Подписаться
type here...
Подписаться

Метка: GDP

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств. Согласно принятым на международном уровне правилам GDP дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами. — Подробнее

Качество транспортировки по стандартам GDP: системный подход логистического оператора к выбору перевозчиков

Экспертное мнение Pharma -
В последние годы фармацевтическая логистика столкнулась с резким ростом требований как со стороны регуляторов, так и со стороны клиентов. Решение Совета ЕЭК № 80 от 03.11.2016 утвердило обязательные принципы GDP для всех участников цепи поставок в странах ЕАЭС.

Cold Chain: «Скованные одной цепью»

Экспертное мнение Pharma -
Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Температура хранения и транспортировки такой продукции может...

Компания WELLGO получила международный сертификат надлежащей дистрибьюторской практики

Производство Pharma -
Соблюдение стандартов GDP в логистике является вкладом в общую систему качества фармацевтической отрасли. Это гарантирует безопасность лекарственных средств на всем их пути к пациенту.

Верификация процесса транспортировки лекарственных средств

Экспертное мнение Pharma -
Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Изменения в правилах GDP для ветеринарных препаратов

Экспертное мнение Pharma -
Летом этого года российское Правительство утвердило Постановление № 756 от 01.06.2024 г. «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547» [1]. Этот документ вступит в силу с 1 сентября 2024 года, и он вносит изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Работа с претензиями и управление отклонениями

Экспертное мнение Pharma -
Система обеспечения качества фармацевтического дистрибьютора предполагает внедрение и функционирование взаимосвязанных и управляемых процессов. К одному из важных управляющих бизнес-процессов относится управление претензиями.

Туманные зоны в правилах GDP

Экспертное мнение Pharma -
GDP по-настоящему объединяет всех участников рынка, ведь хранение и перевозка – это неминуемая часть каждого этапа жизненного цикла продукции. Но в то же время в GDP используется подход, который регламентирует, что должно быть сделано, но не разъясняет, каким образом это должно быть выполнено.

«РЖД Логистика» запускает логистический сервис «Фармэкспресс» для фармотрасли

Производство Pharma -
«Фармэкспресс» будет особенно актуален для отечественных и зарубежных производителей и дистрибьютеров, которым нужен комплексный логистический сервис с соблюдением требований GDP и поддержкой оптимального температурного режима на всём пути следования.

АО «В/О «Изотоп» подтвердило соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики

Производство Pharma -
АО «В/О «Изотоп» успешно прошло сертификационный аудит системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также подтвердило ее соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики

GDP радиофармацевтических лекарственных препаратов

Экспертное мнение Pharma -
От традиционных лекарственных средств радиофармацевтические препараты отличаются практически отсутствием фармакодинамического воздействия на организм человека, что обусловлено введением малых количеств меченого химического соединения.

«Биннофарм Групп» получила международный сертификат соответствия требованиям GDP

Производство Pharma -
Реализация правил GDP обеспечивает наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества, включая поставки готовой продукции розничным сетям и медицинским учреждениям.

Сравнение эффективности устройств защиты проёма изотермического фургона

Экспертное мнение Pharma -
Одной из главных задач надлежащей дистрибьюторской практики является соблюдение условий транспортировки, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств
Загрузить больше

ФАРМПРОМ — отраслевой информационный портал фармацевтической отрасли, объединяющий новости, экспертные материалы и ключевые события рынка.
Проект посвящён исследованиям, разработке, производству и обращению лекарственных средств в соответствии с надлежащими фармацевтическими практиками.

Все публикации на pharmprom.news носят исключительно информационный характер и не являются руководством по самолечению. Материалы предназначены только для специалистов фармотрасли и не адресованы конечным потребителям лекарственных препаратов.

Основные рубрики

Свежие новости

Принудительные лицензии в России: Суды массово отказывают оригинаторам в обеспечительных мерах

0
За последние четыре года количество патентных споров удвоилось, а дженерики начинают атаку на оригинальные препараты за 6–7 лет до истечения защиты.

Смена лидера: Рейтинг фармкомпаний на российском рынке по итогам 2025 года

0
Впервые за долгие годы в рейтинге производителей по выручке группа «Нижфарм» сместила с пьедестала немецкий концерн Bayer.

До окончания I этапа голосования «XXVI Платиновой Унции» осталось 2 дня

0
Организаторы конкурса напомнили о возможности войти в состав экспертного совета и принять участие в определении номинантов и победителей отраслевой премии.

Roche бросает вызов лидерам: новый препарат показал снижение веса на 22,5% за 48 недель

0
Компания опубликовала позитивные результаты второй фазы клинических испытаний экспериментального препарата CT-388

Email рассылка

Получайте новости с портала ФАРМПРОМ на свою электронную почу!

Политика в отношении обработки персональных данных

© ФАРМПРОМ 2026