Метка: Фармакопея

Изданы Методические руководства по созданию Фармакопеи ЕАЭС — скачать книгу

Евразийская экономическая комиссия объявила об издании Методических руководств по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза и других документов по контролю качества лекарств.

Европейская Фармакопея будет доступна только в цифровом формате

Европейское управление по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) объявило о полной цифровизации Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.), начиная с июня 2025 года.

Минздрав России утвердил новые правила разработки фармакопейных статей

Согласно новому порядку, проекты фармакопейных статей, разработанные Научным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России, будут направляться непосредственно в головное ведомство.

Фармакопея ЕАЭС и прочие фармакопеи мира

Учебный Центр GxP предоставил видеозапись доклада Анны Тихоновой с форума для специалистов по контролю качества лекарственных средств

Коллегия ЕЭК утвердила новые изменения Фармакопеи ЕАЭС

Изменения включают в себя 144 новые общие фармакопейные статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей.

Обзор общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0027.18 «Весы и взвешивание»

Как вы знаете, весной свет увидел Приказ от 11 апреля 2022 г. N 246 Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об...

ФГУП «Эндофарм» теперь сможет проводить аттестацию стандартных образцов

В контексте гармонизации требований к производству отечественных стандартных образцов для контроля качества фармацевтической продукции с международными стандартами, специалистами ФГУП...

До перехода на Фармакопею ЕАЭС в документах по качеству допускаются ссылки на фармакопеи стран Cоюза

Указанный подход будет применяться при проведении экспертизы регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы.

Росздравнадзор и USP продлили на три года действие меморандума о взаимопонимании

Фармакопейная конвенция США (USP) - независимая научная некоммерческая организация, деятельность которой более 200 лет направлена на укрепление доверия к поставкам безопасных и качественных лекарств.

Наблюдателями Фармакопеи ЕАЭС стали представители Узбекистана

Наблюдатели из Узбекистана присоединятся к рассмотрению второй части первого тома Фармакопеи ЕАЭС, в которую войдут 145 проектов общих фармакопейных статей.

Европейская фармакопея исключит тест на пирогены на кроликах

Тест на пирогены (общая глава 2.6.8) заключается в измерении повышения температуры тела, вызванного у кроликов внутривенным введением стерильного раствора исследуемого вещества.

В фармакопею ЕАЭС предлагается включить статью по хранению и транспортировке лекарств

Первая рабочая встреча Инициативной группы по разработке статьи состоится 15 июня 2021 года в гибридном формате (очно/онлайн).