Метка: EMA
Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency) — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее.
Популярные рубрики
Инвестиции «Петровакс Фарм» на выпуск вакцины от менингита превысили 3 млрд рублей
Проект по локализации полного цикла производства препарата выходит на финишную прямую — старт выпуска запланирован на 2026 год.
«Эллара» готовится к запуску уникального цеха пептидного синтеза
Запуск площадки, которая позволит локализовать отсутствующие сегодня в России технологические компетенции, запланирован на первый квартал 2026 года.
Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года
Положительные решения приняты в отношении 13 площадок. География выданных сертификатов охватывает Россию, страны Евросоюза (Германия, Франция, Италия, Нидерланды, Греция), Сербию и Индию.
Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Январь 2026 года отметился высокой активностью: Минпромторг выдал ряд...
Высокая асептика: «Р-Опра» начала выпуск сложных онкопрепаратов в Москве
Столичный завод «Р-Опра» перешел к этапу промышленного выпуска стерильных лекарственных форм. Предприятие освоило технологию асептического производства, необходимую для создания сложных противоопухолевых препаратов.
Roche бросает вызов лидерам: новый препарат показал снижение веса на 22,5% за 48 недель
Компания опубликовала позитивные результаты второй фазы клинических испытаний экспериментального препарата CT-388
ЕС утвердил новые обязательные регламенты GMP для ветеринарных препаратов
С 16 июля 2026 года отрасль переходит от использования руководства EudraLex Volume 4 к нормам прямого действия, имеющим обязательную юридическую силу.
Глобальная фарма 2026: США диктуют цены, Европа теряет лидерство, в Азии фарм-бум
После ажиотажного роста производства в 2025 году, вызванного страхом перед торговыми войнами, рынок ожидает резкое замедление темпов.
Прорыв нейросетей: FDA одобрило испытания созданного ИИ препарата от болезни Паркинсона
FDA выдало официальное разрешение на проведение клинических испытаний препарата ISM8969, которое было разработано с помощью генеративного ИИ
«Развод» по-американски: США официально вышли из ВОЗ, оставив долги и глобальные риски
Процедура, инициированная Дональдом Трампом завершилась беспрецедентным демаршем: отказом гасить финансовые обязательства, потерей доступа...
ЕС утвердил новые обязательные регламенты GMP для ветеринарных препаратов
С 16 июля 2026 года отрасль переходит от использования руководства EudraLex Volume 4 к нормам прямого действия, имеющим обязательную юридическую силу.
Ветфарма под цифровым колпаком: «Честный знак» выявил 950 нелегальных продавцов
Техническая интеграция базы данных лицензий Россельхознадзора и системы «Честный знак» кардинально изменила механику государственного контроля.
Зеленый коридор для ветеринарных вакцин: Минсельхоз упрощает старт продаж
Ведомство предлагает упростить процедуру ввода в гражданский оборот первых серий иммунобиологических препаратов (вакцин), заменив длительные государственные испытания подтверждением качества от производителя.
Математика суверенитета: ЕЭК утвердила балльную систему допуска к госзакупкам для фармрынка
Совет Евразийской экономической комиссии Решением № 117 ввел в действие балльную систему оценки локализации. Теперь от производителей требуется математическое подтверждение глубины технологических процессов.
ГУ «БГВЦ» продолжает проводить фармацевтические инспекции иностранных производителей ветпрепаратов
В соответствии с Планом проведения фармацевтических инспекций производителей ветеринарных лекарств, на 2026 год запланированы 7 инспекций в Индонезии, Испании, Китае, Нидерландах, Турции и Эстонии.
Прорыв нейросетей: FDA одобрило испытания созданного ИИ препарата от болезни Паркинсона
FDA выдало официальное разрешение на проведение клинических испытаний препарата ISM8969, которое было разработано с помощью генеративного ИИ
Надлежащая практика ИИ: EMA и FDA утвердили 10 глобальных принципов
Глобальные регуляторы задают единый стандарт для цифровой трансформации фармотрасли....
Eli Lilly и NVIDIA открывают ИИ R&D центр по генерации молекул за $1 млрд
Компании создают совместный центр разработок в Кремниевой долине, который в течение 5 лет должен перестроить процесс создания новых препаратов, заменив традиционные лабораторные эксперименты вычислениями.
OpenAI выходит на медицинский рынок с ChatGPT Health для пациентов и B2B-платформой для клиник
OpenAI официально объявила о запуске специализированной линейки продуктов для...
Виртуальная лаборатория коллектива ИИ разрабатывает наноантитела к SARS-CoV-2
Специалисты Стэнфордской школы медицины представили виртуальную лабораторию, в которой искусственный интеллект осуществляет весь цикл научного исследования практически автономно.
Популярные рубрики
Инвестиции «Петровакс Фарм» на выпуск вакцины от менингита превысили 3 млрд рублей
Проект по локализации полного цикла производства препарата выходит на финишную прямую — старт выпуска запланирован на 2026 год.
«Эллара» готовится к запуску уникального цеха пептидного синтеза
Запуск площадки, которая позволит локализовать отсутствующие сегодня в России технологические компетенции, запланирован на первый квартал 2026 года.
Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года
Положительные решения приняты в отношении 13 площадок. География выданных сертификатов охватывает Россию, страны Евросоюза (Германия, Франция, Италия, Нидерланды, Греция), Сербию и Индию.
Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Январь 2026 года отметился высокой активностью: Минпромторг выдал ряд...
Высокая асептика: «Р-Опра» начала выпуск сложных онкопрепаратов в Москве
Столичный завод «Р-Опра» перешел к этапу промышленного выпуска стерильных лекарственных форм. Предприятие освоило технологию асептического производства, необходимую для создания сложных противоопухолевых препаратов.
Roche бросает вызов лидерам: новый препарат показал снижение веса на 22,5% за 48 недель
Компания опубликовала позитивные результаты второй фазы клинических испытаний экспериментального препарата CT-388
ЕС утвердил новые обязательные регламенты GMP для ветеринарных препаратов
С 16 июля 2026 года отрасль переходит от использования руководства EudraLex Volume 4 к нормам прямого действия, имеющим обязательную юридическую силу.
Глобальная фарма 2026: США диктуют цены, Европа теряет лидерство, в Азии фарм-бум
После ажиотажного роста производства в 2025 году, вызванного страхом перед торговыми войнами, рынок ожидает резкое замедление темпов.
Прорыв нейросетей: FDA одобрило испытания созданного ИИ препарата от болезни Паркинсона
FDA выдало официальное разрешение на проведение клинических испытаний препарата ISM8969, которое было разработано с помощью генеративного ИИ
«Развод» по-американски: США официально вышли из ВОЗ, оставив долги и глобальные риски
Процедура, инициированная Дональдом Трампом завершилась беспрецедентным демаршем: отказом гасить финансовые обязательства, потерей доступа...
ЕС утвердил новые обязательные регламенты GMP для ветеринарных препаратов
С 16 июля 2026 года отрасль переходит от использования руководства EudraLex Volume 4 к нормам прямого действия, имеющим обязательную юридическую силу.
Ветфарма под цифровым колпаком: «Честный знак» выявил 950 нелегальных продавцов
Техническая интеграция базы данных лицензий Россельхознадзора и системы «Честный знак» кардинально изменила механику государственного контроля.
Зеленый коридор для ветеринарных вакцин: Минсельхоз упрощает старт продаж
Ведомство предлагает упростить процедуру ввода в гражданский оборот первых серий иммунобиологических препаратов (вакцин), заменив длительные государственные испытания подтверждением качества от производителя.
Математика суверенитета: ЕЭК утвердила балльную систему допуска к госзакупкам для фармрынка
Совет Евразийской экономической комиссии Решением № 117 ввел в действие балльную систему оценки локализации. Теперь от производителей требуется математическое подтверждение глубины технологических процессов.
ГУ «БГВЦ» продолжает проводить фармацевтические инспекции иностранных производителей ветпрепаратов
В соответствии с Планом проведения фармацевтических инспекций производителей ветеринарных лекарств, на 2026 год запланированы 7 инспекций в Индонезии, Испании, Китае, Нидерландах, Турции и Эстонии.
Прорыв нейросетей: FDA одобрило испытания созданного ИИ препарата от болезни Паркинсона
FDA выдало официальное разрешение на проведение клинических испытаний препарата ISM8969, которое было разработано с помощью генеративного ИИ
Надлежащая практика ИИ: EMA и FDA утвердили 10 глобальных принципов
Глобальные регуляторы задают единый стандарт для цифровой трансформации фармотрасли....
Eli Lilly и NVIDIA открывают ИИ R&D центр по генерации молекул за $1 млрд
Компании создают совместный центр разработок в Кремниевой долине, который в течение 5 лет должен перестроить процесс создания новых препаратов, заменив традиционные лабораторные эксперименты вычислениями.
OpenAI выходит на медицинский рынок с ChatGPT Health для пациентов и B2B-платформой для клиник
OpenAI официально объявила о запуске специализированной линейки продуктов для...
Виртуальная лаборатория коллектива ИИ разрабатывает наноантитела к SARS-CoV-2
Специалисты Стэнфордской школы медицины представили виртуальную лабораторию, в которой искусственный интеллект осуществляет весь цикл научного исследования практически автономно.
ФАРМПРОМ — отраслевой информационный портал фармацевтической отрасли, объединяющий новости, экспертные материалы и ключевые события рынка.
Проект посвящён исследованиям, разработке, производству и обращению лекарственных средств в соответствии с надлежащими фармацевтическими практиками.
Все публикации на pharmprom.news носят исключительно информационный характер и не являются руководством по самолечению. Материалы предназначены только для специалистов фармотрасли и не адресованы конечным потребителям лекарственных препаратов.
Свежие новости
Roche бросает вызов лидерам: новый препарат показал снижение веса на 22,5% за 48 недель
Компания опубликовала позитивные результаты второй фазы клинических испытаний экспериментального препарата CT-388
Битва брендов 2025: Взлет российских блокбастеров и падение старых гигантов
Событием года стало изменение расстановки сил в рейтинге самых продаваемых препаратов в денежном выражении.
Genetico инвестирует 50 млн рублей в разработку препаратов для лечения заболеваний сердца
Средства будут направлены на валидацию моделей кардиомиопатических заболеваний, проведение исследований...
Инвестиции «Петровакс Фарм» на выпуск вакцины от менингита превысили 3 млрд рублей
Проект по локализации полного цикла производства препарата выходит на финишную прямую — старт выпуска запланирован на 2026 год.
Email рассылка
Получайте новости с портала ФАРМПРОМ на свою электронную почу!
