Метка: ЕАЭС

С 10 марта в ЕАЭС вступают в силу новые правила клинических исследований

Основной фокус на внедрение современных подходов путем перехода от информации на бумажных носителях к электронным данным, а также на совершенствование контроля за испытаниями лекарственных препаратов.

Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов в рамках ЕАЭС

Реализация всех принятых изменений поможет систематизировать работу и уменьшить финансовую нагрузку на производителей...

ЕАЭС переводит экспорт наркотических и психотропных веществ в «цифру»

Коллегия ЕЭК приняла решение о снижении административных барьеров для экспортеров специфической фармацевтической и химической продукции.

Что случится в 2031 году? Регулятор обозначил «дедлайн» по правилам ЕАЭС для ветпрепаратов

Сейчас на рассмотрении находится третий пакет поправок к правилам ЕАЭС, предполагающий продление переходного периода до 31 декабря 2030 года.

Прозрачность как преимущество: «АстраЗенека» предложила объединить базы данных исследований ЕАЭС

По мнению эксперта, текущая фрагментарность данных в странах ЕАЭС ограничивает развитие отрасли.

ИСТ значит «истекший»: Какие РУ продлевает Минздрав до 2027 года?

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало информационное письмо № 25-6/894 от 29.01.2026 г., разъясняющее порядок обращения лекарственных препаратов после завершения...

Переход на стандарты ЕАЭС: меняются правила GMP-сертификации для ветпрепаратов

Опубликован проект Постановления Правительства РФ, обновляющий нормативную базу в сфере производства лекарственных средств для животных.

Математика суверенитета: ЕЭК утвердила балльную систему допуска к госзакупкам для фармрынка

Совет Евразийской экономической комиссии Решением № 117 ввел в действие балльную систему оценки локализации. Теперь от производителей требуется математическое подтверждение глубины технологических процессов.

Новая редакция правил регулирования обращения ветеринарных лекарств в ЕАЭС

На официальном портале Евразийского экономического союза представлена доработанная третья редакция проекта проавил регулирующих обращение ветеринарных лекарственных средств на территории Союза. 

Совет ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств

Одним из ключевых нововведений является введение юридического понятия «конфиденциальные данные». К ним относится информация, которая не является публично доступной и разглашение которой может нанести негативные последствия экономическому интересу и конкурентоспособной позиции владельца этих данных.

В ЕЭК обсудили расширение экспорта фармацевтической продукции на рынки стран-партнеров

В ходе обсуждения представители профильного предпринимательского сообщества обозначили длительность и сложность регистрации фармпродукции и медизделий в иностранных государствах как одну из основных проблем.

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Руководство по планированию фарминспекций

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Руководство по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики  Евразийского...