Метка: ЕАЭС

Математика суверенитета: ЕЭК утвердила балльную систему допуска к госзакупкам для фармрынка

Совет Евразийской экономической комиссии Решением № 117 ввел в действие балльную систему оценки локализации. Теперь от производителей требуется математическое подтверждение глубины технологических процессов.

Новая редакция правил регулирования обращения ветеринарных лекарств в ЕАЭС

На официальном портале Евразийского экономического союза представлена доработанная третья редакция проекта проавил регулирующих обращение ветеринарных лекарственных средств на территории Союза. 

Совет ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств

Одним из ключевых нововведений является введение юридического понятия «конфиденциальные данные». К ним относится информация, которая не является публично доступной и разглашение которой может нанести негативные последствия экономическому интересу и конкурентоспособной позиции владельца этих данных.

В ЕЭК обсудили расширение экспорта фармацевтической продукции на рынки стран-партнеров

В ходе обсуждения представители профильного предпринимательского сообщества обозначили длительность и сложность регистрации фармпродукции и медизделий в иностранных государствах как одну из основных проблем.

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Руководство по планированию фарминспекций

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Руководство по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики  Евразийского...

Евразийская экономическая комиссия дополнила правила фармацевтических инспекций

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) дополнила правила фармацевтических инспекций порядком контроля за соблюдением требований надлежащей лабораторной практики ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

В ЕАЭС принята Концепция развития общего рынка лекарственных средств

Реализация принятого Межправсоветом документа в конечном итоге должна повысить доступность безопасных и качественных лекарств для граждан стран Союза.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые правила клинических исследований

Обновленная редакция Правил клинической практики Союза соответствует Правилам надлежащей клинической практики Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения что позволит обеспечить признание результатов исследований, проводимых на территории ЕАЭС и за его пределами.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые правила фармацевтических инспекций

Эти правила основаны на опыте государств-членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития.

Коллегия ЕЭК утвердила проект изменений в Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС

Ключевыми целями изменений являются внедрение электронных систем для обработки данных, обновление терминологии и структуры документа в соответствии с международными стандартами, а также сохранение защиты прав участников исследований и достоверности данных.

ФАС России: лекарственные рынки стран ЕАЭС могут быть масштабированы через интеграцию

По словам Нижегородцева - чем крупнее потребительский рынок государства, тем более низкие цены может предложить производитель за счет большого объема закупаемых препаратов.

Объем фармацевтического рынка ЕАЭС почти достиг $31 млрд, но зависимость от импорта сохраняется

За прошедший год фармацевтический рынок ЕАЭС вырос на 3%. Наибольший вклад в этот рост внес розничный сегмент, то есть продажи через аптечные сети.