Государственная Дума приняла во втором и третьем, окончательном чтении поправки в федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», устанавливающие жесткий контроль за оборотом генетической информации. Документ вводит прямой запрет на передачу данных, полученных в ходе генетических и иммунологических исследований, иностранным лицам и организациям.
Суть ограничений
Согласно принятому закону, запрещается передача генетических данных, полученных в ходе популяционных исследований, любым иностранным получателям. Под запрет попадают:
- Иностранные государства и организации за пределами РФ;
- Иностранные граждане;
- Находящиеся на территории России представительства и филиалы иностранных компаний.
Законодатель трактует понятие «передача» максимально широко. К ней относятся любые действия: сбор, хранение, пересылка, распространение, предоставление доступа, а также размещение данных в интернете, если это делает их доступными для иностранцев.
Исключения из правил
Закон предусматривает «белый список» ситуаций, когда трансграничная передача биоданных остается легальной. Это допускается в трех случаях:
- Оказание медицинской помощи конкретному пациенту;
- Разработка и изготовление лекарств или биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента;
- Осуществление международного научного сотрудничества в строгом соответствии с законодательством РФ.
Порядок и условия такой передачи, а также требования к организациям будет устанавливать Правительство РФ.
Цели и последствия
Инициатором законопроекта выступило Правительство РФ. Как отметил председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов, принятие закона должно привести к закрытию коммерческих лабораторий, чья бизнес-модель предусматривала передачу биоматериалов (например, анализов крови) за границу.
Сроки
Закон вступит в силу с 1 сентября 2026 года. До этого момента документ должен пройти одобрение в Совете Федерации и быть подписан Президентом РФ.
Подпишитесь на Email-рассылку ФАРМПРОМ
Новости фармацевтической отрасли, анонсы событий, экспертные материалы.
