На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект Постановления Правительства РФ, обновляющий нормативную базу в сфере производства лекарственных средств для животных. Документ разработан в целях реализации новых норм законодательства и гармонизации российского права со стандартами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Ознакомиться с текстом проекта можно по ссылке: ID проекта 01/01/08-23/00141151.
Новые полномочия надзорного органа
Согласно документу, изменения вносятся в Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Постановление № 327). С 1 марта 2026 года функционал ведомства будет жестко привязан к наднациональным стандартам.
Россельхознадзор наделяется следующими полномочиями:
- Выдача GMP-сертификатов ЕАЭС: Ведомство выдает сертификаты (заключения) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, а также приостанавливает, возобновляет или прекращает действие таких сертификатов.
- Инспекции по стандартам Союза: Организация и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
- Единый реестр: Установление порядка ведения и ведение государственного реестра сертификатов (заключений) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
Аттестация инспекторов
Важным нововведением станет закрепление за Россельхознадзором функции по аттестации кадров. Ведомство будет утверждать порядок аттестации фармацевтических инспекторов, уполномоченных на проведение фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
Изменения в Минсельхозе
Параллельно корректируется Положение о Министерстве сельского хозяйства РФ (Постановление № 450). Проектом признается утратившим силу пункт 5.2.25(29), что устраняет дублирование функций и перераспределяет полномочия между министерством и надзорной службой в рамках новой регуляторной модели.
Срок вступления в силу
Ожидается, что новые правила начнут действовать с 1 марта 2026 года. Реализация полномочий будет осуществляться в пределах текущей штатной численности и бюджетов Россельхознадзора и Минсельхоза.
