Регуляторика

ИСТ значит «истекший»: Какие РУ продлевает Минздрав до 2027 года?

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало информационное письмо № 25-6/894 от 29.01.2026 г., разъясняющее порядок обращения лекарственных препаратов после завершения переходного периода ЕАЭС. Регулятор ввел...

Переход на стандарты ЕАЭС: меняются правила GMP-сертификации для ветпрепаратов

Опубликован проект Постановления Правительства РФ, обновляющий нормативную базу в сфере производства лекарственных средств для животных.
spot_imgspot_img

ЕС утвердил новые обязательные регламенты GMP для ветеринарных препаратов

С 16 июля 2026 года отрасль переходит от использования руководства EudraLex Volume 4 к нормам прямого действия, имеющим обязательную юридическую силу.

Ветфарма под цифровым колпаком: «Честный знак» выявил 950 нелегальных продавцов

Техническая интеграция базы данных лицензий Россельхознадзора и системы «Честный знак» кардинально изменила механику государственного контроля.

Зеленый коридор для ветеринарных вакцин: Минсельхоз упрощает старт продаж

Ведомство предлагает упростить процедуру ввода в гражданский оборот первых серий иммунобиологических препаратов (вакцин), заменив длительные государственные испытания подтверждением качества от производителя.

Математика суверенитета: ЕЭК утвердила балльную систему допуска к госзакупкам для фармрынка

Совет Евразийской экономической комиссии Решением № 117 ввел в действие балльную систему оценки локализации. Теперь от производителей требуется математическое подтверждение глубины технологических процессов.

ГУ «БГВЦ» продолжает проводить фармацевтические инспекции иностранных производителей ветпрепаратов

В соответствии с Планом проведения фармацевтических инспекций производителей ветеринарных лекарств,  на 2026 год запланированы 7 инспекций в Индонезии, Испании, Китае, Нидерландах, Турции и Эстонии.

Надлежащая практика ИИ: EMA и FDA утвердили 10 глобальных принципов

Глобальные регуляторы задают единый стандарт для цифровой трансформации фармотрасли. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю...