Профильная межведомственная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации утвердила обновленный перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). По итогам заседания от 6 апреля 2026 года в список вошли 206 международных непатентованных наименований (МНН), в то время как девять препаратов были исключены.
Согласно новым правилам, оставшиеся в перечне препараты не подлежат исключению вплоть до 1 января 2031 года, что обеспечит им стабильный статус и приоритет в государственной политике закупок. Финальная версия документа должна быть официально принята Правительством РФ до 10 июня 2026 года.
Структура перечня и новые механизмы закупок
Лекарственные препараты распределены по двум разделам перечня с учетом их основного медицинского показания и кода анатомо-терапевтической химической классификации. Для каждого из разделов предусмотрена своя логика государственной поддержки.
В первый раздел включено 61 наименование. Это лекарства массового применения и критической значимости: вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, препараты крови, инфузионные растворы и наркотические средства. В данном блоке числятся антибиотики (азитромицин, амоксициллин, ампициллин), противотуберкулезные средства (бедаквилин, протионамид), противосудорожный препарат диазепам, а также орфанный препарат экулизумаб и фентанил. Для этой категории на торгах будет действовать жесткий механизм «второй лишний»: абсолютный приоритет при госзакупках получат препараты, локализованные в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) до стадии производства фармацевтической субстанции.
Во второй раздел вошли 145 препаратов. К этой категории отнесены лекарства без аналогов, препараты для терапии социально значимых заболеваний, а также позиции с подтвержденной технологической возможностью полного цикла производства внутри России. В список вошли инсулины (гларгин, деглудек, лизпро), противоопухолевые средства (бевацизумаб, бортезомиб, трастузумаб), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (абакавир, дарунавир), а также дексаметазон, дапаглифлозин и ривароксабан. Для лекарств из второго раздела при закупках будет применяться ценовая преференция.
Исключенные препараты
Комиссия единогласно (8 голосов «за», 0 «против») постановила исключить из перечня СЗЛС девять МНН в связи с их несоответствием установленным критериям. В число исключенных вошли:
- бензатина бензилпенициллин;
- бозентан;
- прокарбазин;
- проурокиназа;
- пэгинтерферон альфа-2а;
- тенектеплаза;
- фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1;
- цепэгинтерферон альфа-2б;
- эпинефрин.
Реакция рынка и переходный период
Отечественные производители восприняли новые правила в целом позитивно. Представители компании «Р-Фарм» отметили, что логика разделения перечня на два блока соответствует ожиданиям отрасли. В то же время в компании «Активный компонент» обратили внимание на то, что в первую часть списка (с правилом «второй лишний») не попали некоторые жизненно важные препараты для лечения онкологии и диабета.
Представители иностранных фармкомпаний выражают обеспокоенность. В российской «АстраЗенека» пояснили, что новые критерии не обеспечивают достаточной защиты интеллектуальной собственности. Автоматическое применение правила «второй лишний» при приоритете локализации может привести к тому, что на госзакупки беспрепятственно выйдут дженерики, произведенные с нарушением действующих патентов на оригинальные препараты.
Окончательный переход на новые правила госзакупок СЗЛС состоится летом. До конца июня 2026 года в России сохранится переходная модель торгов с одновременным применением правила «второго лишнего» и 15-процентной ценовой преференции для отечественных препаратов. С 1 июля 2026 года отрасль перейдет к постоянной схеме, в рамках которой заработает исключительно механизм «второй лишний» и балльная система оценки локализации производства. Комиссия Минздрава продолжит свою работу и в дальнейшем будет рассматривать предложения о включении в перечень новых МНН.
