Минздрав утвердил интеграцию БАД в систему здравоохранения: новые правила назначения и контроля

Биологически активные добавки (БАД) официально переходят в регулируемое поле российской системы здравоохранения. О ключевых изменениях в нормативно-правовой базе и новом порядке медицинского назначения препаратов рассказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в ходе отраслевой конференции NUTRICON.

Законодательная база и интеграция в медицину

Формирование правового механизма медицинского назначения БАД закреплено Федеральным законом №150-ФЗ от 07.06.2025. Закон о праве врачей назначать БАД действует с июня 2025 года, внося целевые поправки в базовые законы «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (№29-ФЗ) и «Об основах охраны здоровья граждан» (№323-ФЗ). Оборот биодобавок перестал быть исключительно рынком пищевой продукции и стал частью системы медицинской помощи.

По словам Сергея Глаголева, стратегическая задача ведомства — обеспечить баланс между доступностью препаратов для населения и строгими требованиями к их качеству и безопасности.

Критерии качества и доказательная база

С марта 2026 года планируется внедрение государственных критериев качества БАД. Несмотря на то, что доказательная база для биодобавок отличается от требований к лекарствам, научная обоснованность становится обязательным элементом для легального обращения в медицинском контуре.

Требования к качеству:

• Наличие действующего свидетельства о государственной регистрации (СГР);
• Строгое соответствие требованиям технических регламентов ЕАЭС;
• Проведение ежегодных испытаний выпускаемой продукции.

Требования к эффективности:

• Наличие данных клинических исследований и профильных научных публикаций;
• Доказанная безопасность и изученное взаимодействие с другими препаратами;
• Подтверждение заявленных показаний и дозировок.

Порядок назначения и контроль

С 1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава, детально регламентирующий порядок назначения БАД (срок действия документа составляет 5 лет). Формируется новый легальный канал обращения продукции.

Ключевые правила для медицинских работников:

• Кто может назначать: врачи, а также фельдшеры и акушерки (при наличии у них соответствующих функций);
• Выбор препарата: разрешено назначать исключительно зарегистрированные БАД из официального перечня;
• Документирование: назначение производится только при наличии показаний. В медицинской документации в обязательном порядке фиксируются: название БАД, длительность и схема применения, а также обоснование назначения. Врач обязан в доступной форме объяснить пациенту необходимость и правила приема. По запросу пациента выдается справка или медицинское заключение.

Контроль за корректностью врачебных назначений со стороны Росздравнадзора осуществляется с октября 2025 года. Параллельно усиливается надзор за нелегальным рынком: только за одну прошедшую неделю Роспотребнадзор заблокировал доступ к 3,5 тыс. сайтов с незаконными предложениями биодобавок.

Сводные данные о новых правилах