В условиях ужесточения требований к качеству лекарственных препаратов и усиления инспекционного контроля фармацевтические компании все чаще сталкиваются с необходимостью не только формально соответствовать правилам надлежащих практик (GxP), но и демонстрировать эффективность системы управления качеством. Сегодня инспекции оценивают управляемость процессов, распределение ответственности и прозрачность принятия решений внутри компании.
17 марта в 11:00 (МСК) состоится вебинар «Инспекции по правилам надлежащих практик: проверка зрелости системы качества фармпроизводства».
Эксперты обсудят практический опыт прохождения инспекций на действующих производственных площадках в российских условиях и типовые зоны риска, которые чаще всего становятся причиной замечаний по итогам проверок. Отдельное внимание будет уделено вопросам целостности данных: какие нарушения инспекторы выявляют чаще всего, почему бумажные процессы остаются источником системных проблем и как внедрение цифровых решений помогает повысить контроль и прозрачность работы с лабораторными и производственными данными.
Спикерами вебинара станут: начальник отдела регуляторного сопровождения и обеспечения качества компании «Акрихин» Александра Еремина и директор SIPE Consulting Юрий Сандлер.
Мероприятие будет полезно руководителям фармацевтических производств, директорам по качеству, уполномоченным лицам, руководителям лабораторий, а также специалистам по GMP и регуляторике.
Ознакомиться с программой и зарегистрироваться на вебинар можно на сайте сообщества «ФармПРО». Участие бесплатное!
