Регистрация

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал аналог натализумаба для терапии рассеянного склероза

До сих пор пациенты с тяжелыми формами рассеянного склероза зависели исключительно от импортного оригинального лекарственного средства.

Минздрав отозвал регистрацию антибиотика «Макропен» по заявлению производителя

Держателем регистрационного удостоверения является АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) c производством на площадке АО «Вектор-Медика»
spot_imgspot_img

Р-Фарм импортозаместил немецкий Эрбитукс — препарат для терапии рака головы и шеи

Новый препарат стал первым биоаналогом цетуксимаба, зарегистрированным в России, и вторым в мире.

Импортозамещение гепаринов: В России зарегистрирован аналог жизненно важного антикоагулянта

В планах — завершение регистрации собственной российской фармацевтической субстанции надропарина кальция к концу 2026 года.

Масштабная отмена регистраций: из ГРЛС исключены 71 лекарство и 14 субстанций

20 января 2026 года Министерство здравоохранения Российской Федерации провело масштабную чистку Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

В 2025 году ВГНКИ зарегистрировал в 4,5 раза больше российских ветпрепаратов, чем иностранных

ФГБУ «ВГНКИ» представило статистику за 2025 год, подтверждающую кардинальный разворот рынка. Количество новых российских препаратов превысило число иностранных аналогов в 4,5 раза, а контроль за безопасностью импорта был существенно ужесточен.

ФМБА подала заявку на регистрацию рекомбинантной вакцины от аллергии на пыльцу березы

В настоящий момент вакцина проходит третью фазу клинических исследований (КИ), в ходе которой её эффективность сравнивается с плацебо у пациентов с аллергическим ринитом.

Двойной удар по Bioveta: Отказ в регистрации товарного знака и изъятие вакцин из-за вирусной контаминации

Роспатент окончательно отказал чешской компании в регистрации товарного знака, признав его сходным с российскими марками, а Россельхознадзор распорядился изъять из гражданского оборота несколько серий вакцин Биоветы.