В России успешно завершена регистрация готовой лекарственной формы (ГЛФ) надропарина кальция — современного низкомолекулярного гепарина. Об этом сообщает пресс-служба Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). Вывод препарата на рынок стал итогом стратегического партнерства вуза, компании «Фармбиопром» и СПбНИИВС ФМБА России.
От лаборатории до производства
Проект реализован при финансовой поддержке Минобрнауки РФ (в рамках Постановления Правительства № 218). Получение регистрации подтверждает, что российская разработка прошла полный цикл: от научных изысканий в университетской лаборатории до трансфера технологии на реальную производственную площадку.
Препарат предназначен для широкого использования в кардиологической, хирургической и терапевтической практике, где низкомолекулярные гепарины являются «золотым стандартом» антикоагулянтной терапии.
«Регистрация препарата — это практический результат нашей работы по трансферу науки в промышленность. Мы последовательно реализуем стратегию, направленную на перевод результатов исследований и разработок в реальные рыночные технологии, и этот проект — ее наглядное воплощение».
— Ольга Федорова, проректор по научной работе и последипломной подготовке СибГМУ
Курс на полный цикл
Создание препарата стало возможным благодаря научно-технологической инфраструктуре университета, развиваемой по программе «Приоритет-2030». На данном этапе зарегистрирована готовая лекарственная форма, однако партнеры нацелены на углубление локализации.
В планах — завершение регистрации собственной российской фармацевтической субстанции надропарина кальция к концу 2026 года. Внедрение технологии производства полного цикла внесет существенный вклад в обеспечение лекарственной безопасности России в сегменте жизненно важных антикоагулянтов.
