Семаглутид — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1), применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа и ожирения.
Семаглутид разработан в 2012 году в компании Novo Nordisk, выпущен на рынок под торговой маркой Ozempic.
Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году.
В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения.
Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года.
В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года.
В России семаглутид был зарегистрирован компанией в 2017 г. как оригинальный препарат Ozempic от Novo Nordisk (Дания); препарат стал доступен в аптеках с 2019 г.
В 2022 г. компания сократила операции в РФ, а в декабре 2023 уведомила о полном прекращении поставок Ozempic до конца 2024 г., вызвав дефицит. Правительство РФ выдало принудительные лицензии (без согласия патентообладателя, патент до 2035 г.) для импортозамещения.
- Октябрь 2023: Первый аналог — Семавик от ГЕРОФАРМ (Оболенск), биоэквивалент Ozempic подтверждён исследованиями ФК.
- 2023–2024: ПРОМОМЕД выпустил Квинсента и Велгия (инъекции);
- ПСК Фарма — Инсудайв (лицензия июль 2024).
- Ноябрь 2025: Первый российский пероральный — Семальтара от ПРОМОМЕД (аналог Rybelsus).
Что это за препарат
- Семаглутид является синтетическим аналогом гормона GLP‑1 с ~94% гомологичностью к человеческому инкретину.
- Относится к классу агонистов рецепторов ГПП‑1 и выпускается в виде подкожных инъекций (Ozempic, Wegovy и др.) и пероральной формы (Rybelsus в ряде стран).
Механизм действия
- Семаглутид активирует рецепторы ГПП‑1 в поджелудочной железе, ЖКТ и мозге, усиливая глюкозозависимую секрецию инсулина и подавляя секрецию глюкагона, что ведёт к снижению гликемии.
- Препарат замедляет опорожнение желудка и воздействует на центры насыщения в гипоталамусе, снижая аппетит и потребление энергии, что способствует выраженному снижению массы тела.
Основные показания
- Лечение сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физической активностью; дополнительно снижает риск МАСЕ у пациентов с СД2 и ССЗ.
- Управление массой тела при ожирении или избыточной массе с сопутствующими факторами риска, а также снижение риска сердечно‑сосудистых событий у таких пациентов (SELECT, STEP‑программы).
- Добавлена индикация по снижению риска прогрессирования хронической болезни почек, терминальной почечной недостаточности и СС‑смерти у взрослых с СД2 и ХБП (решение FDA 21.12.2025).
Эффективность (кратко)
- В исследованиях STEP еженедельный подкожный семаглутид 2,4 мг обеспечивал среднее снижение массы тела примерно на 15–17% от исходной.
- Семаглутид улучшает показатели гликемического контроля (HbA1c) и оказывает благоприятное влияние на липидный профиль, артериальное давление и маркеры воспаления.
Основные риски и ограничения
- Наиболее частые побочные эффекты — тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальная боль; чаще в начале терапии и при титрации дозы.
- Серьёзные риски включают панкреатит, нарушения желчного пузыря, возможное повышение риска опухолей щитовидной железы у предрасположенных; препарат противопоказан при МЭН‑2 и медуллярном раке щитовидной железы в анамнезе.
