Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) официально одобрило препарат Wegovy (семаглутид) в форме таблеток по 25 мг,. Это делает его первым и единственным в США пероральным агонистом рецепторов ГПП-1, предназначенным для снижения веса у взрослых с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями,.
Клиническая эффективность и результаты испытаний
Одобрение регулятора основано на результатах клинического исследования III фазы OASIS 4, в котором приняли участие 307 взрослых пациентов,. Ключевые показатели исследования:
- Пациенты, принимавшие таблетки Wegovy один раз в день в сочетании с диетой и физическими упражнениями, потеряли в среднем около 17% (16,6%) веса за 64 недели.
- В группе плацебо снижение веса составило всего 3% (2,7%).
- 76% участников, принимавших препарат, достигли снижения массы тела на 5% и более.
Помимо контроля веса, таблетки Wegovy одобрены для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE), таких как смерть, инфаркт или инсульт, у пациентов с установленными заболеваниями сердца на фоне ожирения или лишнего веса.
Новая стратегия: доступность и «наличный» рынок
Компания Novo Nordisk планирует начать полномасштабный запуск препарата в США в начале января 2026 года,. Важной особенностью станет радикальная смена бизнес-модели: производитель ориентируется на потребителей, готовых платить наличными, чтобы избежать длительного ожидания одобрения от страховых компаний.
- Цена: Начальная доза в 1,5 мг будет доступна по цене 149 долларов в месяц (с учетом скидочных предложений).
- Каналы продаж: Препарат будет реализовываться через розничные аптеки, онлайн-платформы (например, GoodRx) и телемедицинские сервисы, такие как Ro и WeightWatchers.
- Производство: Таблетки уже активно производятся на заводах компании в Северной Каролине (США), что обеспечивает наличие необходимых запасов к моменту запуска.
Рыночная реакция и конкуренция
Новость об одобрении привела к резкому росту акций Novo Nordisk — их стоимость на торгах в Нью-Йорке подскочила на 10%. Отраслевые аналитики полагают, что пероральные формы могут занять до 20% мирового рынка препаратов от ожирения к 2030 году. Появление таблетки Wegovy стало важным шагом в конкурентной борьбе с компанией Eli Lilly, чье пероральное средство может получить одобрение только к марту.
Безопасность и противопоказания
Препарат не лишен побочных эффектов. Наиболее частыми реакциями в ходе испытаний были тошнота, диарея и рвота,. FDA предупреждает, что Wegovy может вызывать серьезные осложнения, включая опухоли щитовидной железы, панкреатит, проблемы с желчным пузырем и почками,. Препарат категорически запрещен людям с медуллярным раком щитовидной железы в личном или семейном анамнезе.
