Регуляторика

Госдума приняла закон о доступе пациентов к клиническим исследованиям

Согласно принятому документу, пациентам разрешено оформлять информационный листок согласия не только в электронном виде, как того требовала текущая версия закона, но и на бумажном носителе.

В Госдуме считают, что реклама лекарств вводит граждан в заблуждение

Необходимо ужесточить регулирование рекламы лекарственных препаратов, существующие нормы уже не отражают масштаба проблемы - заявил депутат Государственной думы Каплан Панеш.
spot_imgspot_img

Минздрав вводит госрегулирование цен на незарегистрированные ЖНВЛП

Проект постановления, опубликованный 9 декабря 2025 года, призван устранить пробел в правовом поле, поскольку на данный момент стоимость таких уникальных препаратов не контролируется государством.

РФ и ОАЭ подписали меморандум о признании надлежащей производственной практики

Меморандум послужит основой для развития стратегического направления сотрудничества: локализации российского фармпроизводства в Абу-Даби и Дубае. по словам министра Алиханова - производство лекарств на территории ОАЭ позволит российским производителям выходить на рынки стран Персидского залива и Северной Африки

Совет ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств

Одним из ключевых нововведений является введение юридического понятия «конфиденциальные данные». К ним относится информация, которая не является публично доступной и разглашение которой может нанести негативные последствия экономическому интересу и конкурентоспособной позиции владельца этих данных.

Минпромторг предложил перенести старт балльной системы оценки локализации лекарств на июль 2026 года

Основной причиной переноса сроков является необходимость синхронизации нормативных правовых актов со сроком вступления в силу механизма «второй лишний»

Аптеки на колесах: список лекарств определен, старт эксперимента намечен на июнь 2026 года

В России в рамках федерального эксперимента по розничной торговле лекарствами в отдаленных населенных пунктах планируется использовать передвижные аптечные пункты. Граждане смогут приобрести в них как безрецептурные, так и рецептурные лекарственные препараты.

ФАС снизила цену на жизненно важный противоопухолевый препарат «Ленватиниб» почти на 46%

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России объявила о существенном снижении стоимости второго отечественного дженерика противоопухолевого препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) "Ленватиниб".