Экспертное мнение

Опубликован рейтинг ТОП-50 российских производителей лекарственных средств 2025 года

В основу исследования лег аудит портфелей по количеству производимых МНН на основании данных ГРЛС.

GDP как система управления качеством: где возникают системные разрывы на практике

Анализ типовых проблем, выявляемых при аудитах по GDP: от формального внедрения процедур до культуры качества в фармацевтической цепи поставок.
spot_imgspot_img
spot_img

Принудительная лицензия на лекарственные средства: Новые правила Конституционного Суда РФ

Суд признал соответствующей Конституции практику выдачи российским компаниям принудительных лицензий

Актуальные проблемы защиты интеллектуальной собственности в российской фармацевтике

Интеллектуальная собственность в фармацевтике это не только инструмент защиты инвестиций, но и важнейший фактор технологического развития и...

Практические аспекты реагирования на ситуации отзыва препаратов из обращения на основании риск-ориентированного подхода: рекомендации с позиции GxP

В данной статье мы выясним, как правильно подготовиться к возможным ситуациям отзыва, какие превентивные меры можно предпринять для минимизации рисков, как эффективно реагировать в случае возникновения подобных инцидентов.

На пороге инноваций: чего не хватает российской фармотрасли, чтобы уйти от модели копирования

Какие инфраструктурные барьеры сдерживают развитие фармацевтических и биомедицинских компаний в России и какие объекты способы изменить ситуацию

Назад в будущее: Новые требования GMP для производителей ветпрепаратов в ЕС

Эта статья посвящена обзору первого из этих регламентов, который касается требований к производству готовой продукции (далее по тексту - Регламент (ЕС) 2025/2091).

Обновление реестра GMP: 8 новых сертификатов к концу февраля 2026 года

В конце февраля реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Франции, Италии и Германии. Всего положительные решения получили 8 площадок.