Статьи

«А какие у вас документы?» Новая версия главы 4 EU GMP

Документация является основой подотчетности, прослеживаемости и согласованности в регулируемых средах. В ходе инспекций регулирующие органы часто начинают с ключевых документов...

Тренды и вызовы: эволюция фармацевтического образования и подготовки специалистов

Цифровизация, персонализированная медицина, биотехнологии, ужесточение регуляторных требований и высокая конкурентная борьба создают...
spot_imgspot_img

Аптечный рынок России 2025: сокращение инфраструктуры на фоне роста среднего чека

По итогам 2025 года один житель России в среднем потратил на ЛП 12,96 тыс. руб. (в розничных ценах с НДС) против 10,86 тыс. руб. в 2024 году.

Смена лидера: Рейтинг фармкомпаний на российском рынке по итогам 2025 года

Впервые за долгие годы в рейтинге производителей по выручке группа «Нижфарм» сместила с пьедестала немецкий концерн Bayer.

Битва брендов 2025: Взлет российских блокбастеров и падение старых гигантов

Событием года стало изменение расстановки сил в рейтинге самых продаваемых препаратов в денежном выражении.

Статистика выдачи сертификатов GMP и анализ отказов по странам за пятилетний период

В выборку вошли ТОП-10 стран-производителей, ранжированных по общему количеству регуляторных решений (выдача сертификата или отказ).

Патентный обвал и принудительные лицензии повлекут трансформацию рынка семаглутида

В 2026 году происходит окончание действия ключевых патентов на семаглутид (Ozempic, Wegovy) в ряде стран, включая Китай, Индию и Бразилию.

Что дает фармацевтическому рынку производственная лицензия 3PL-оператора?

NC Logistic стала первой логистической компанией, получившей лицензию на производственную деятельность от Минпромторга России и сертификат GMP.