С 24 февраля 2026 года в России начал действовать расширенный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Документ, утвержденный распоряжением Правительства РФ № 3867-р от 18 декабря 2025 года, пополнился восемью новыми международными непатентованными наименованиями (МНН), что расширяет доступ пациентов к инновационной терапии.
Уровень локализации и регуляторные изменения
На сегодняшний день перечень ЖНВЛП включает 827 препаратов. По данным Комитета Госдумы РФ по охране здоровья, в настоящий момент 81% лекарств из этого списка (666 препаратов) производится на территории России по полному циклу или со стадии готовой лекарственной формы.
«Мы продолжаем активно развивать отечественную фарминдустрию, и наша цель — увеличить этот показатель до 90% в ближайшие пять лет».
— Сергей Леонов, председатель Комитета Госдумы РФ по охране здоровья
Важным регуляторным нововведением стал отказ от указания узких лекарственных форм (например, «таблетки» или «лиофилизат»). В новом документе они заменены на пять типов агрегированных форм, таких как «лекарственные формы для парентерального применения» или «твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением».
Новые препараты в перечне ЖНВЛП
Включение лекарства в перечень обязывает регионы закупать его в необходимых количествах. В обновленный список вошли следующие препараты:
- Камрелизумаб (Арейма) — иммуноонкологическое средство для терапии агрессивного рака пищевода и носоглотки (первая доступная опция иммунотерапии с пониженной токсичностью для пациентов с раком носоглотки в РФ).
- Даролутамид (Нубека) — препарат для лечения прогрессирующего рака предстательной железы, снижающий риск смерти более чем на 30% при использовании в комбинации с химиотерапией.
- Лорлатиниб (Лорвиква) — ингибитор ALK третьего поколения для лечения немелкоклеточного рака легкого, способный проникать через гематоэнцефалический барьер.
- Капивасертиб (Акдайна) — таргетный препарат для лечения распространенного рака молочной железы со специфическими мутациями.
- Луспатерцепт (Реблозил) — средство для лечения тяжелых анемий, минимизирующее потребность в регулярных переливаниях крови.
- Претоманид (Ракстеми) — антибиотик нового поколения для комбинированной терапии туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью.
- Пэгфилграстим (Поэксо) — препарат для восстановления онкопациентов после курсов цитотоксической химиотерапии (профилактика нейтропении).
- Гофликицепт (Арцерикс) — отечественная разработка для достижения ремиссии при идиопатическом рецидивирующем перикардите.
Исключенные позиции и позиция экспертов
Обновление перечня вызвало дискуссии в пациентских сообществах. В изначальном проекте Минздрава (сентябрь 2025 года) к включению рекомендовалось 12 препаратов, однако в итоговый документ вошли только 8. Вне ЖНВЛП остались препараты для лечения гемофилии А (лоноктоког альфа), пароксизмальной ночной гемоглобинурии (пэгцетакоплан), местно-распространенного уротелиального рака (энфортумаб ведотин) и внутрибольничной пневмонии (цефтобипрол медокарил).
Особое внимание экспертов привлекла ситуация с препаратом для терапии гемофилии А, который был одобрен комиссией еще в августе 2025 года, но не попал в финальный список.
«Невозможно объяснить ни людям, жизнь которых напрямую зависит от этих лекарств, ни их семьям, почему зарегистрированные в нашей стране и одобренные лучшими профильными специалистами лекарства остаются вне перечня».
— Юрий Жулев, сопредседатель Всероссийского союза пациентских организаций (ВСП)
ВСП призывает пересмотреть подходы к формированию списков, сделав критерии более прозрачными. По мнению представителей союза, при оценке заявок необходимо учитывать не только прямые расходы бюджета, но и фармакоэкономические выгоды: сохранение работоспособности пациентов и снижение уровня инвалидизации.
