Специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН в сотрудничестве с уральской компанией «Завод Медсинтез» разработали уникальную клеточную линию, которая станет основой для производства российского аналога дулаглутида — зарубежного лекарственного средства для пациентов с сахарным диабетом II типа. об этом сообщает ТАСС.
Технологический прорыв и экономическая эффективность
Клеточная линия-продуцент была создана по запросу индустриального партнера на базе клеток яичников китайского хомячка. Чтобы ускорить процесс и увеличить выход целевого белка, ученые лаборатории биоинженерии клеток млекопитающих применили метод последовательной селекции.
В ходе работы ген дулаглутида вводился в клетки дважды с использованием двух различных маркеров (дигидрофолатредуктазы и глутаминсинтетазы). Такой подход обеспечил ряд преимуществ:
- Прирост продуктивности на 30% по сравнению с использованием одного маркера.
- Устранение из популяции малопродуктивных клеток.
- Возможность получения не менее 300 доз препарата с одного литра среды.
Благодаря этим показателям производство будущего препарата становится экономически обоснованным.
Стабильность и перспективы внедрения
Ключевым преимуществом новой разработки эксперты называют высокую генетическую стабильность созданной линии клеток. Это свойство критически важно для обеспечения качества и безопасности биологических препаратов при масштабном производстве.
На сегодняшний день технология уже внедрена на заводе. Ученые успешно завершили доклинические исследования препарата, и в настоящее время ведется активная подготовка к проведению клинических испытаний. Результаты научной работы, легшей в основу разработки, были опубликованы в международном журнале Pharmaceuticals.
