В клинической практике впервые применена российская персонализированная противоопухолевая мРНК-вакцина «Неоонковак». Введение препарата пациенту с меланомой кожи состоялось на базе НМИЦ радиологии Минздрава России.
Первый пациент и схема терапии
Первым пациентом стал 60-летний житель Курской области. По данным Минздрава РФ, несмотря на проводимую стандартную иммунотерапию, у пациента сохранялся высокий риск прогрессирования заболевания при исчерпанных классических возможностях лечения.
Терапия препаратом «Неоонковак» проводится по утвержденной схеме: первые инъекции осуществляются на 1-й, 8-й и 15-й дни с постепенной эскалацией дозы. В дальнейшем препарат вводится один раз в 21 день. Полный курс включает до 10 внутримышечных инъекций.
Вакцина выпускается во флаконах объемом 1 мг. Индивидуальная маркировка содержит ФИО пациента, номер медицинской карты и указание «для индивидуального применения». Препарат требует соблюдения строгой холодовой цепи при температуре не выше минус 65 °C; повторное замораживание не допускается.
Механизм действия и разработка
Проект реализован научным консорциумом в составе НМИЦ радиологии, Центра им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.
Препарат создается строго индивидуально на основе молекулярно-генетического профиля опухоли конкретного пациента. Вакцина содержит информацию о специфических опухолевых антигенах, что позволяет индуцировать направленный иммунный ответ для распознавания и уничтожения злокачественных клеток, включая микрометастазы.
«Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Это принципиально иной подход — не просто лечить заболевание, а «обучать» иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу».
— Андрей Каприн, генеральный директор НМИЦ радиологии, академик РАН
Финальная подготовка индивидуальной дозы осуществляется в специализированной высокотехнологичной GMP-лаборатории непосредственно перед введением. По информации директора Центра им. Н.Ф. Гамалеи Дениса Логунова, для выпуска подобных мРНК-препаратов на базе центра введен в эксплуатацию специализированный производственный комплекс.
Клинические перспективы
Разрешение Минздрава РФ на клиническое применение вакцины было получено в ноябре 2025 года. В настоящее время препарат одобрен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой в комбинации с ингибиторами контрольных иммунных точек (ИКТ), а также в качестве адъювантной терапии после хирургического вмешательства.
В 2026 году ожидается вступление в силу нормативных изменений, предусматривающих включение персонализированных противоопухолевых вакцин в программу государственных гарантий для обеспечения терапии за счет средств фонда ОМС. При подтверждении эффективности лечения меланомы разработчики планируют расширить перечень показаний к применению вакцины для других нозологий.
