К 2030 году в Новосибирске планируется создание производства аутологичных клеточных препаратов для лечения ревматических заболеваний. Выпуск будет организован непосредственно в клинике. О деталях проекта 6 февраля на пресс-конференции в ТАСС рассказал директор НИИ клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ) Максим Королев.
Сибирский консорциум
Проект реализуется в рамках НЦМУ «Высокотехнологичная биоэкономика» под эгидой НИЦ «Курчатовский институт». В 2025 году Институт цитологии и генетики СО РАН получил грант на адаптацию CAR-T технологий для терапии ревматических заболеваний.
Для реализации проекта сформирован консорциум. Помимо НИИКЭЛ, в него вошли:
- Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии;
- Институт молекулярной и клеточной биологии СО РАН;
- Новосибирский государственный университет (НГУ);
- Ряд индустриальных партнеров.
«Современная биомедицинская наука основана на работе больших коллективов. Мы расположены на разных площадках, но объединены одной социальной целью — разработкой новых методов диагностики и лечения», — отметил Максим Королев.
Модель «госпитального исключения»
Особенность проекта — работа в режиме «госпитального исключения». Это позволяет медицинскому учреждению производить биомедицинские клеточные продукты для конкретных пациентов, минуя классический промышленный цикл.
«Госпитальное исключение – это особый производственный цикл, когда лечебно-профилактическое учреждение не только обеспечивает пациента медицинскими технологиями, но и производит все технологические элементы. То есть внутри клиники НИИКЭЛ будет построен маленький фармацевтический завод, который производит продукт, следит за всеми его параметрами и обеспечивает пациента новым препаратами. Сегодня это распространенная практика при производстве сложных медицинских технологий, где для создания препарата нужны клетки конкретного пациента, которые будут модифицированы патологическим агентом этого же пациента».
— Максим Королев, директор НИИКЭЛ (филиал ИЦиГ СО РАН)
Роль НГУ
Партнером проекта выступает Новосибирский госуниверситет. В лаборатории вуза, открытой по программе «Приоритет-2030», разрабатывают вирусные векторы, необходимые для доставки генетического материала в клетку.
Этот элемент необходим для создания продукта, который будет работать внутри организма и способствовать восстановлению иммунной толерантности, приводя к ремиссии.
Перспективы
Реализация проекта рассчитана на 2025–2030 годы. Технология, применяемая сейчас в онкогематологии, будет адаптирована для пациентов с тяжелым ревматоидным артритом и другими системными заболеваниями.
«Мы надеемся, что позитивная реализация проекта разовьет такой важный элемент регионального имиджа, как медицинский туризм, в том числе межгосударственный. И, конечно, эта крайне актуальная технология будет доступна нашим пациентам, проживающим в Новосибирской области и Сибирском федеральном округе».
— Максим Королев, директор НИИКЭЛ (филиал ИЦиГ СО РАН)
