12 сентября в Казани состоялось знаковое событие для отечественной фармацевтической промышленности. Раис Татарстана Рустам Минниханов посетил фармацевтический завод «Север Фармасьютикалз», входящий в группу «Изварино Фарма», и дал старт производству активных фармацевтических субстанций (АФС) для лекарственных препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний.
Предприятие «Север» запускает полный цикл производства – от синтеза активных фармацевтических субстанций до упаковки и выпуска готовых препаратов на рынок. Помимо ингредиентов для онкологии, завод будет производить иммунодепрессанты для пациентов, перенесших пересадку органов.
В июле 2025 года завод «Север» уже получил лицензию Минпромторга России на производство высокоактивных фармацевтических субстанций методом химического синтеза. Планируется, что в начале 2026 года область лицензирования будет расширена на биотехнологическое направление.
Главная цель нового завода – импортозамещение и достижение лекарственного суверенитета России в области препаратов для трансплантологии и лечения онкологических заболеваний. На всех этапах производства, начиная от приемки сырья и пробоотбора до упаковки и контроля качества, внедрена технология бесконтактного взаимодействия оператора с продуктом.
Завод создан в тесном партнерстве с Казанским федеральным университетом (КФУ). «Север» является не только производственным проектом полного цикла, но и центром развития в области биологического и органического синтеза КФУ, а также агрегатором компетенций в фармацевтической химии для выпускников и аспирантов университета.
В ходе визита Рустам Минниханов осмотрел производственные линии и ознакомился с технологией изготовления ингредиентов. Среди важных участков предприятия – участок производства активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза с последующим выделением и очисткой. Также на площадке создан участок R&D для разработки аналитических методик технологии синтеза субстанций.
Особое внимание уделено второму участку, предназначенному для биосинтеза. Его мощности позволяют закрыть потребности всего рынка РФ и ЕАЭС в препарате «Такролимус» – иммунодепрессанте, широко используемом для профилактики отторжения трансплантатов.
Производство расположено в санитарно-защитной зоне ПАО «Казаньоргсинтез». Применяемые здесь современные экологичные технологические решения не оказывают влияния на выпуск фармацевтической продукции.
