Власти южного штата Тамилнад (Индия) приняли решение о закрытии фармацевтической компании Sresan Pharmaceuticals, которая занималась выпуском сиропа от кашля Coldrif, ставшего причиной смерти 23 детей в стране. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на агентство Press Trust of India (PTI),
По информации источника лицензия на выпуск Coldrif была окончательно отозвана, а владелец компании, Г. Ранганатан, находится под арестом.
Решение о прекращении деятельности Sresan Pharmaceuticals было принято после завершения проверки, проведенной экспертами Департамента по контролю за наркотиками.
Катастрофическое превышение нормы токсина
В ходе лабораторной проверки было установлено, что в сиропе Coldrif содержалось 46,8% диэтиленгликоля (ДЭГ). Допустимый предел содержания этого компонента составляет всего 0,1%. ДЭГ является токсичным веществом, которое обычно используется не в медицине, а в производстве смол, лаков, красок, чернил и клея.
Кроме того, проверка выявила свыше 300 грубых нарушений технологии в процессе производства сиропа от кашля.
Вмешательство ВОЗ и массовый отзыв
Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обратилась к правительству Индии за официальными разъяснениями в связи с сообщениями о летальных случаях среди детей в штатах Раджастхан и Мадхья-Прадеш. Симптомы, описываемые в сообщениях, включая острую почечную недостаточность и синдром острого энцефалита, предположительно были связаны с употреблением пероральных сиропов.
В конце прошлой недели (относительно даты 13 октября) власти Индии отозвали с рынка и провели массовое изъятие флаконов с Coldrif. Отзыв также затронул детские сиропы от кашля, произведенные компаниями Rednex Pharmaceuticals и ReLife Shape Pharma.
Данные меры были предприняты после того, как 8 октября ВОЗ получила подтверждение от Управления стандартизации и контроля лекарственных средств Индии о наличии ДЭГ в этой продукции.
По информации местных СМИ, ни один из этих лекарственных продуктов, ставший причиной гибели 23 детей, не экспортировался из Индии.
