Полиция штата Мадхья-Прадеш (Индия) задержала владельца фармацевтической компании Sresan Pharma, которая занималась производством сиропа от кашля Coldrif. Этот препарат стал причиной гибели по меньшей мере 20 детей, при этом еще 5 находятся в критическом состоянии.
Первый смертельный случай был зарегистрирован 2 сентября. 14 детей умерли в центральном штате Мадхья-Прадеш. По данным министерства здравоохранения региона, причиной смерти стала острая почечная недостаточность, вызванная приемом сиропа.
Токсичное вещество и грубые нарушения
В ходе продолжающегося расследования было установлено, что в составе сиропа «Coldrif» содержалось токсичное вещество диэтиленгликоль. Это ядовитое вещество, которое обычно используется в производстве смол, красок, лаков, чернил и клея.
Следствие выяснило, что компания Sresan Pharmaceuticals добавляла диэтиленгликоль в детский сироп вместо безопасных фармацевтических ингредиентов с целью снижения стоимости производства.
Инспекция на предприятии показала, что в пробах сиропа было обнаружено содержание диэтиленгликоля на уровне 46-48%, что является критическим превышением, учитывая, что допустимый предел составляет всего 0,1%. Кроме того, в помещении фабрики были найдены незарегистрированные контейнеры с этим токсичным компонентом.
В процессе производства сиропа было установлено более 300 грубых нарушений, включая несоответствие стандартам проверки сырья и компонентов, а также грубые нарушения надлежащих производственных практик.
Обвинения и запреты
Власти штата Тамилнад, где базировалась компания, немедленно закрыли предприятие Sresan Pharmaceuticals. Работа фармпредприятия приостановлена, и компания была лишена лицензии.
Руководству компании, включая задержанного владельца, предъявлены серьезные обвинения, включая непредумышленное убийство, фальсификацию лекарств и нарушение закона о выпуске фармацевтической продукции. Центральное управление по контролю за стандартами лекарственных средств рекомендовало аннулировать лицензию на выпуск «Coldrif».
Правительства девяти индийских штатов, включая Махараштру, Уттар-Прадеш, Раджастхан и Уттаракханд, ввели запрет на продажу и использование сиропа «Coldrif».
Международная обеспокоенность
Агентство Reuters сообщает, что данный сироп продавался только в Индии и имел ограниченное распространение с целью установления его лечебных свойств перед потенциальным экспортом в другие страны.
В связи с трагедией, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обратилась к правительству Индии с просьбой подтвердить, что «Coldrif» до сих пор не экспортировался за рубеж.
Это не первый случай: в конце 2022 года ВОЗ сообщала о гибели 66 детей в Гамбии и Камеруне и 18 детей в Узбекистане от приема других индийских детских сиропов от кашля. При анализе этих препаратов также было обнаружено повышенное содержание ядовитых веществ — диэтиленгликоля и этиленгликоля.
