Обоснование Teva: риск дефицита на госзакупках
О своих намерениях вывести апиксабан на российский рынок Teva сообщила в закрытых письмах, разосланных дистрибьюторам и закупщикам. Главным аргументом компании стала угроза дефицита этого жизненно важного препарата (ЖНВЛП).
Согласно анализу госзакупок за 2021–2025 годы, более трети аукционов на поставку препарата были признаны несостоявшимися из-за полного отсутствия заявок. В качестве правового шага Teva уже направила в Роспатент возражения против продления патента BMS, а также подала иск в Арбитражный суд Москвы с требованием выдать принудительную лицензию на производство.
Реакция правообладателей: стабильные поставки и готовность к судам
Разработчики и импортеры оригинального препарата категорически не согласны с позицией израильской компании. В компании Pfizer, выступающей импортером «Эликвиса», опровергли заявления о дефиците. В компании подчеркнули, что поставки в РФ остаются стабильными, а запасы препарата сформированы в достаточном объеме.
Альянс BMS и Pfizer акцентирует внимание на том, что лицензии на выпуск дженериков никому не выдавались, и компании готовы жестко отстаивать свои исключительные права в судебном порядке.
«Эликвис» остается безоговорочным лидером по выручке в сегменте антикоагулянтов: по итогам 2025 года в России было реализовано 14,7 млн упаковок препарата на общую сумму 23,1 млрд рублей (рост на 19-20% год к году).
Что это значит для рынка
На сегодняшний день в реестре Минздрава зарегистрировано уже 20 дженериков апиксабана от различных производителей, однако ни один из них не выведен в коммерческий оборот — компании ожидают окончания срока действия патента оригинатора.
Эксперты отмечают, что данный кейс напоминает прошлые громкие споры BMS с компанией «Натива» (по препарату дазатиниб) и недавние разбирательства по акситинибу («Инлита»), в которых российские суды чаще принимали сторону создателей оригинальных препаратов.
- В случае успеха Teva: Российский рынок откроется для дженериков раньше 2027 года, что приведет к резкому снижению цен на препарат в сегменте госзакупок.
- В случае поражения: Ранний вход аналогов будет заблокирован, что только усилит монополию разработчика оригинального препарата на ближайшие годы.
