Подписаться
type here...
Подписаться

Tag: ЕАЭС

Совет ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств

Регуляторика Techno -
Одним из ключевых нововведений является введение юридического понятия «конфиденциальные данные». К ним относится информация, которая не является публично доступной и разглашение которой может нанести негативные последствия экономическому интересу и конкурентоспособной позиции владельца этих данных.

В ЕЭК обсудили расширение экспорта фармацевтической продукции на рынки стран-партнеров

Регуляторика Techno -
В ходе обсуждения представители профильного предпринимательского сообщества обозначили длительность и сложность регистрации фармпродукции и медизделий в иностранных государствах как одну из основных проблем.

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Руководство по планированию фарминспекций

Регуляторика Techno -
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Руководство по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики  Евразийского...

Евразийская экономическая комиссия дополнила правила фармацевтических инспекций

Производство Techno -
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) дополнила правила фармацевтических инспекций порядком контроля за соблюдением требований надлежащей лабораторной практики ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

В ЕАЭС принята Концепция развития общего рынка лекарственных средств

Регуляторика Techno -
Реализация принятого Межправсоветом документа в конечном итоге должна повысить доступность безопасных и качественных лекарств для граждан стран Союза.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые правила клинических исследований

Регуляторика Techno -
Обновленная редакция Правил клинической практики Союза соответствует Правилам надлежащей клинической практики Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения что позволит обеспечить признание результатов исследований, проводимых на территории ЕАЭС и за его пределами.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые правила фармацевтических инспекций

Регуляторика Techno -
Эти правила основаны на опыте государств-членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития.

Коллегия ЕЭК утвердила проект изменений в Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС

Регуляторика Techno -
Ключевыми целями изменений являются внедрение электронных систем для обработки данных, обновление терминологии и структуры документа в соответствии с международными стандартами, а также сохранение защиты прав участников исследований и достоверности данных.

ФАС России: лекарственные рынки стран ЕАЭС могут быть масштабированы через интеграцию

Регуляторика Techno -
По словам Нижегородцева - чем крупнее потребительский рынок государства, тем более низкие цены может предложить производитель за счет большого объема закупаемых препаратов.

Объем фармацевтического рынка ЕАЭС почти достиг $31 млрд, но зависимость от импорта сохраняется

Фармрынок Techno -
За прошедший год фармацевтический рынок ЕАЭС вырос на 3%. Наибольший вклад в этот рост внес розничный сегмент, то есть продажи через аптечные сети.

ЕЭК вводит новые рекомендации использования данных реальной клинической практики

Регуляторика Techno -
Основной целью нового Руководства является выработка общих принципов и подходов к получению, анализу и использованию ДРКП для оптимизации проведения исследований и формирования доказательств, необходимых для принятия регуляторных решений уполномоченными органами государств-членов.

Общий фармацевтический рынок Евразийского экономического союза продолжает формироваться

Фармрынок Techno -
Формирование общего фармацевтического рынка Евразийского экономического союза идет медленно, но верно. Несмотря на достигнутые успехи в гармонизации законодательства и...

ФАРМПРОМ — отраслевой информационный портал фармацевтической отрасли, объединяющий новости, экспертные материалы и ключевые события рынка.
Проект посвящён исследованиям, разработке, производству и обращению лекарственных средств в соответствии с надлежащими фармацевтическими практиками.

Все публикации на pharmprom.news носят исключительно информационный характер и не являются руководством по самолечению. Материалы предназначены только для специалистов фармотрасли и не адресованы конечным потребителям лекарственных препаратов.

Основные рубрики

Свежие новости

GMP-инспекции производителей ветпрепаратов в ноябре-декабре 2025 года

0
В обзоре представлена имеющаяся информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики

«Биннофарм Групп» запускает собственный логистический хаб в Китае на базе дочерней компании

0
Создание собственных складских мощностей и прямое взаимодействие с китайскими перевозчиками позволили компании оптимизировать стоимость транспортировки, а также существенно сократить сроки поставки необходимого сырья и материалов.

Shilpa Medicare Limited планирует построить на Кубани два фармпредприятия

0
Губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев провел встречу с представителями...

Разработана линия клеток для замещения зарубежного препарата от диабета

0
Специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН в сотрудничестве с уральской компанией «Завод Медсинтез» разработали уникальную клеточную линию, которая станет основой для производства российского аналога дулаглутида.

Email рассылка

Получайте новости с портала ФАРМПРОМ на свою электронную почу!

Политика в отношении обработки персональных данных

© ФАРМПРОМ 2026