Суд по интеллектуальным правам (СИП) поддержал позицию компании «АстраЗенека» и признал законными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России. Ранее антимонопольное ведомство установило признаки недобросовестной конкуренции в действиях компании «Аксельфарм» при вводе в гражданский оборот воспроизведенного аналога (дженерика) противоопухолевого препарата осимертиниб, об этом сообщает Telegram канал «Без Рецепта».
Суть спора и предписание ФАС
Оригинальный препарат осимертиниб выпускается компанией «АстраЗенека» под торговым наименованием «Тагриссо». Лекарственное средство защищено патентом на территории Российской Федерации до 2032 года. Производство оригинального препарата локализовано в Калужской области в рамках специального инвестиционного контракта (СПИК). По заявлению производителя, текущие производственные мощности позволяют полностью удовлетворить потребность российского рынка в данной терапии.
Несмотря на действие патента, компания «Аксельфарм» вывела на рынок воспроизведенный препарат. В связи с этим ФАС России обязала компанию прекратить оборот дженерика и перечислить в федеральный бюджет доход, полученный в результате недобросовестной конкуренции. Сумма взыскания превысила 560 млн рублей.
Правовой контекст и позиция компании
Эксперты отрасли отмечают, что при вынесении решения СИП учитывал недавнее определение Верховного суда РФ, который ранее поддержал аналогичное предписание ФАС по делу о незаконном выводе в оборот дженерика акситиниба.
В компании «АстраЗенека» подчеркнули, что позиция Верховного суда РФ и решение СИП имеют принципиальное значение для защиты интеллектуальной собственности и способствуют улучшению инвестиционного климата на фармацевтическом рынке. По оценке производителя, формирование подобной судебной практики существенно ограничивает применение стратегии launch at risk (вывод дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат с целью получения конкурентных преимуществ).
«Более того, подтверждение законности предписаний ФАС о взыскании в бюджет всего дохода, полученного дженериком в результате недобросовестной конкуренции, лишает нарушителей экономической выгоды от реализации незаконно введенного в оборот препарата».
— Пресс-служба компании «АстраЗенека»
Таким образом, решение СИП закрепляет правовую практику, согласно которой вывод дженериков в нарушение действующих патентных прав влечет за собой не только остановку продаж, но и изъятие полученной выручки в пользу государства.
