В начале апреля 2026 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала серию новых решений об отзыве и прекращении обращения ряда лекарственных препаратов. Причины ограничительных мер варьируются от проблем с маркировкой и упаковкой до выявления в составе ненормативных примесей.
Новые распоряжения регулятора затронули как отечественные препараты (производства компаний «Акрихин», «Пранафарм», «Канонфарма продакшн» и «АВВА РУС»), так и зарубежные лекарственные средства из Германии. Субъектам обращения — аптекам, дистрибьюторам и медицинским организациям — необходимо оперативно проверить склады, изъять указанные серии из оборота и проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.
Реестр решений Росздравнадзора об изъятии (2–6 апреля 2026 г.)
| Документ | Тема информационного письма | Наименование препарата (форма, дозировка) и Производитель | Серии | Причина изъятия |
|---|---|---|---|---|
| Письмо № 01И-278/26 от 02.04.2026 | О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Урсофальк» серии А326110 производства «Д-р Фальк Фарма ГмбХ» (Германия) | «Урсофальк», капсулы 250 мг «Д-р Фальк Фарма ГмбХ» (Германия) |
А326110 | Несоответствие качества по показателю «Маркировка» |
| Письмо № 01И-279/26 от 02.04.2026 | О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Амлодипин» серии 330524 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) | «Амлодипин», таблетки 10 мг ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) |
330524 | Несоответствие установленным требованиям по показателю «Упаковка» |
| Письмо № 01И-280/26 от 02.04.2026 | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Магникардил» серии 80724 производства АО «АВВА РУС» (Россия) | «Магникардил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг АО «АВВА РУС» (Россия) |
80724 | Несоответствие по показателю «Примеси» |
| Письмо № 01И-280/26 от 03.04.2026 | О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Пропицил» серии 2401RUS производства «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ» (Германия) | «Пропицил», таблетки 50 мг «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ» (Германия) |
2401RUS | Несоответствие качества по показателю «Маркировка» |
| Письмо № 01И-308/26 от 06.04.2026 | Об отзыве из обращения лекарственного средства «КЛОПИДОГРЕЛ» серии 200624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) | «КЛОПИДОГРЕЛ», таблетки 75 мг ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) |
200624 | Несоответствие по показателю «Родственные примеси» |
| Письмо № 01И-309/26 от 06.04.2026 | Об отзыве из обращения лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» серий 50125, 40125 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) | «БЕТАГИСТИН», таблетки 16 мг ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) |
50125, 40125 | Несоответствие по показателю «Родственные примеси» |
| Письмо № 01И-310/26 от 06.04.2026 | Об отзыве из обращения лекарственного средства «Диакарб» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия) | «Диакарб», таблетки 250 мг АО «АКРИХИН» (Россия) |
6080924, 6090924, 6100924 | Несоответствие нормативному документу по показателю «Растворение» |
* Примечание: Информационные письма, касающиеся исключительно смены упаковочных материалов, в данный перечень не включены, так как не ограничивают дальнейшую реализацию корректных партий.
