Удорожание связывают с ростом цен на сырье и энергоносители в ЕС, а также глобальной инфляцией. Дополнительным фактором для российского рынка стало изменение экономической конъюнктуры, включая усложнение логистики и транзакционные издержки (например, повышение НДС). В России интересы производителя по-прежнему представляет дочерняя компания ООО «СиЛи СиАйЭс» (г. Тула), которая продолжает исполнять обязательства по поставкам.
Влияние на себестоимость инсулина
По информации «Курсор Маркетинг», стеклянный бисер производства SiLi закупают все ведущие участники рынка: как локализованные иностранные концерны (Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly), так и российские производители («Герофарм», «Медсинтез», «Фармасинтез», «Фармстандарт», «Алвилс»).
Источник отмечает, что невозможность сохранить прежнюю цену на компоненты на фоне изменения экономической конъюнктуры может спровоцировать дополнительное увеличение цены конечного продукта.
Возможные решения проблемы
Согласно данным отраслевых аналитических отчетов Global Glass Beads Market, кроме немецкой компании SiLi Germany на мировом рынке есть и другие игроки. В качестве альтернатив немецкому продукту изучаются предложения от производителей из Китая, а также перспективные российские разработки.
В случае возникновения рисков дефицита комплектующих эксперты также не исключают возможности применения государственного регулирования, в том числе механизма принудительного лицензирования технологий, который практически применим для обеспечения бесперебойного производства жизненно важных препаратов.
Однако ключевым условием для любых изменений при высокой степени точности и чистоты стекла является соответствие процессов производства бисера строгим стандартам GMP. Оперативная замена затруднена регуляторными требованиями: новый компонент требует процедуры валидации. Тесты на стабильность инсулина и отсутствие химического взаимодействия со стеклом могут занимать длительное время.
