26 января Минпромторг России обновил базу данных о сертификатах GMP. В период с 16 по 20 января 2026 года регулятор принял решения в отношении ряда производственных площадок. Обновление затронуло как российских производителей, так и заводы международных фармацевтических компаний.
Выдача сертификатов (16–20 января 2026)
Положительные решения приняты в отношении 13 площадок. География выданных сертификатов охватывает Россию, страны Евросоюза (Германия, Франция, Италия, Нидерланды, Греция), Сербию и Индию.
| Производитель | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО «РадиоМедСинтез» | Россия | 16.01.2026 |
| ПАО «НЛМК» (Новолипецкий металлургический комбинат) | Россия | 16.01.2026 |
| Янссен-Силаг С.п.А. (Janssen-Cilag) | Италия | 19.01.2026 |
| Санофи Винтроп Индустрия (Sanofi Winthrop Industrie) | Франция | 19.01.2026 |
| Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Sentiss Pharma) | Индия | 19.01.2026 |
| Эбботт Байолоджикалз Б.В. (Abbott Biologicals) | Нидерланды | 20.01.2026 |
| Ломафарм ГмбХ (Lomapharm) | Германия | 20.01.2026 |
| Хемофарм А.Д. Вршац (Hemofarm) | Сербия | 20.01.2026 |
| Дельфарм Реймс (Delpharm Reims) | Франция | 20.01.2026 |
| ФАМАР А.В.Е. (FAMAR) | Греция | 20.01.2026 |
| ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (GSK) | Франция | 20.01.2026 |
| ООО «Псковский Азотно-Кислородный Завод» | Россия | 20.01.2026 |
| ООО «Генериум-Некст» | Россия | 20.01.2026 |
Отказы в выдаче сертификатов
За отчетный период вынесено 5 решений об отказе в выдаче заключений. Отрицательные вердикты получили заявители из России, Индии и Сирии.
| Предприятие | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО «Р-Фарм Новосёлки» | Россия | 19.01.2026 |
| Хама для производства лекарственных средств | Сирия | 19.01.2026 |
| ООО «Эввье» (2 решения) | Россия | 19.01.2026 |
| Биозента Лайфсайенс Пвт. Лтд. | Индия | 20.01.2026 |
| ООО «Эввье» | Россия | 20.01.2026 |
Краткий обзор изменений
- Стабильность импорта. Синхронная сертификация площадок Big Pharma (Sanofi, GSK, Abbott, Janssen) указывает на то, что регуляторные механизмы взаимодействия с европейскими производителями продолжают работать в штатном режиме.
- Производители медицинских газов. Реестр продолжает пополняться профильными промышленными предприятиями. Успешное прохождение инспекций такими площадками, как НЛМК и Псковский АКЗ, подтверждает системную работу отрасли по соблюдению лицензионных требований к производству медицинского кислорода.
- Единые требования. Отказы, полученные крупными игроками (как российским «Р-Фарм», так и зарубежными партнерами), свидетельствуют о строгом подходе инспектората к вводу новых производственных линий вне зависимости от статуса и масштаба заявителя.
Ранее по теме: Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств
Проверьте своих контрагентов прямо сейчас
Полная база лицензий, сертификатов GMP и отказов доступна в нашем новом сервисе
