Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 23 по 30 января 2026 года регулятор выдал 19 сертификатов российским и зарубежным производителям, при этом по трем заявкам были приняты решения об отказе в выдаче.
География и ключевые получатели
В конце января реестр пополнился записями для производственных площадок из семи стран: России, США, Италии, Индии, Аргентины, Китая, а также Боснии и Герцеговины. Всего положительные решения получили 19 площадок.
Среди отечественных компаний подтверждение соответствия получили такие крупные игроки, как ООО «Озон», НПО «Петровакс Фарм», ЗАО «Зеленая дубрава» (несколько площадок или производственных линий), а также ПАО «Красфарма» и другие.
Зарубежный сегмент представлен, в частности, американскими заводами контрактного производителя Catalent Pharma Solutions, итальянской площадкой Haupt Pharma Latina и китайской биотехнологической компанией Changchun BCHT Biotechnology.
Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.
Выданные сертификаты GMP (23.01.2026 – 30.01.2026)
| Производитель | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО «Север Ликвид Газ» | Россия | 23.01.2026 |
| ЗАО «Зеленая дубрава» | Россия | 23.01.2026 |
| ЗАО «Зеленая дубрава» | Россия | 23.01.2026 |
| ЗАО «Зеленая дубрава» | Россия | 23.01.2026 |
| Хаупт Фарма Латина С.р.Л. | Италия | 23.01.2026 |
| Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС | США | 23.01.2026 |
| Каталент Фарма Солюшнз, ЛЛС | США | 23.01.2026 |
| ООО «Озон» | Россия | 27.01.2026 |
| ООО «Озон» | Россия | 27.01.2026 |
| ООО «НПО Петровакс Фарм» | Россия | 28.01.2026 |
| Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | 28.01.2026 |
| Санофи Хелс Аргентина С.A. | Аргентина | 28.01.2026 |
| Чанчунь Бисиэйчти Биотекнолоджи Ко. | КНР | 28.01.2026 |
| ООО «Бакорен» | Россия | 28.01.2026 |
| ООО «НПО Петровакс Фарм» | Россия | 28.01.2026 |
| БДР ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНТЕРНЕЙШЕНЕЛ ПВТ. ЛТД. | Индия | 29.01.2026 |
| ПАО «Красфарма» | Россия | 30.01.2026 |
| ООО «Простор Фарма» | Россия | 30.01.2026 |
| ХЕМОФАРМ д.о.о. | Босния и Герцеговина | 30.01.2026 |
Отказы в выдаче сертификатов
В этот же период Минпромторг вынес решения об отказе в выдаче сертификатов для трех производственных площадок. В список попали испанская компания Bioiberica S.A.U., аргентинская TRB Pharma S.A. и российское АО «Алтайстройдеталь».
| Предприятие | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| БИОИБЕРИКА С.А.У. (Bioiberica S.A.U.) | Испания | 28.01.2026 |
| ТРБ Фарма С.А. (TRB Pharma S.A.) | Аргентина | 29.01.2026 |
| АО «АЛТАЙСТРОЙДЕТАЛЬ» (АО «АСД») | Россия | 30.01.2026 |
Ранее по теме:
Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года
Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств
Проверьте своих контрагентов прямо сейчас
Полная база лицензий, сертификатов GMP и отказов доступна в нашем новом сервисе
