Группа компаний ПРОМОМЕД объявила о старте многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препарата Тирзетта (тирзепатид) у пациентов в возрасте от 12 лет. Это исследование призвано расширить возможности терапии ожирения в педиатрии, где выбор современных средств крайне ограничен.
Контекст и актуальность
Рост распространенности ожирения среди детей и подростков стал признанной проблемой. По состоянию на 2025 год избыточную массу тела или ожирение в России имеют около 25% детей. ВОЗ прогнозирует дальнейшее усугубление ситуации во всем мире. Несмотря на остроту вопроса, терапевтические возможности в данной возрастной группе остаются ограниченными: на сегодняшний день в нашей стране для подростков доступен только лираглутид (препарат Энлигрия, также производимый ПРОМОМЕД).
Что такое Тирзетта?
Тирзетта (тирзепатид) — это инновационный лекарственный препарат без консервантов, который одновременно воздействует на несколько механизмов, регулирующих аппетит, уровень сахара в крови и обмен веществ. Он относится к классу двойных агонистов рецепторов: в отличие от предшественников, воздействующих только на один гормон (ГПП-1), тирзепатид имитирует действие сразу двух — ГПП-1 и ГИП.
- Прицельное воздействие: Революционность молекулы заключается в прямом влиянии непосредственно на жировые клетки.
- Качество снижения веса: Уменьшение массы тела происходит именно за счет жировых запасов при максимальном сохранении и даже укреплении мышечного корсета.
- Доказанная база: Препарат, зарегистрированный в 2025 году для применения у взрослых, уже показал высокую клиническую эффективность и безопасность.
Патентный статус и предыстория
Выход Тирзетты на российский рынок стал возможен после изменения правовой ситуации. Изначально интеллектуальные права на тирзепатид были защищены патентом американской Eli Lilly (производитель оригинального препарата Mounjaro). Однако, по данным Евразийской патентной организации (ЕАПО), патент прекратил действовать на территории России в ноябре 2024 года на основании заявления, поданного самим патентовладельцем.
Добровольный отказ Eli Lilly от защиты интеллектуальных прав открыл дорогу отечественным производителям. ПРОМОМЕД получил регистрационное удостоверение на Тирзетту в январе 2025 года, что позволило начать работу над расширением показаний для педиатрической практики.
Детали клинического исследования
В плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании примут участие 240 пациентов в 18 медицинских организациях из Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска, Екатеринбурга, Воронежа, Новосибирска и других городов. Протокол обеспечивает персонализированный подход:
- Комплексная диетотерапия и коррекция пищевого поведения.
- Поэтапное увеличение физической активности.
- Профессиональная поддержка диетологов и психологов для формирования устойчивой мотивации.
«Мы понимаем, что для препаратов педиатрического профиля доказательная база имеет особенно важное значение, именно поэтому приняли решение инициировать собственное исследование тирзепатида в форме лекарственного препарата Тирзетта для подростков. В долгосрочной перспективе своевременная терапия предотвратит развитие тяжелых осложнений и улучшит качество жизни и психологическое здоровье юных пациентов».
— Кира Заславская, директор по новым продуктам Компании ПРОМОМЕД
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по назначению врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению.
