Российские ученые выходят на финишную прямую в создании промышленной площадки для выпуска стратегически важного препарата. Новосибирский институт органической химии (НИОХ) СО РАН планирует завершить сертификацию производства лекарства «НИОХ-14» весной 2026 года. Это первый в России химический препарат, предназначенный для лечения и экстренной профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций, включая оспу обезьян.
Готовность площадки
Как сообщила директор института Елена Багрянская, для выпуска субстанции при поддержке Минобрнауки были созданы специальные «чистые помещения» на базе Инжинирингового центра. Общий объем инвестиций в проект составил около 30 млн рублей, передает ТАСС.
«В настоящий момент ведется их сертификация. Мы очень надеемся, что этой весной мы это закончим. Основной мотивацией у нас как раз был выпуск препарата, который был разработан у нас против оспы вместе с производственным объединением «Вектор»».
— Елена Багрянская, директор НИОХ СО РАН
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» ранее подтвердил готовность обеспечить государственный заказ на выпуск нового лекарства, сообщаил портал ФАРМПРОМ.
Как работает «НИОХ-14»
Препарат является совместной разработкой химиков НИОХ СО РАН и вирусологов центра «Вектор». Его уникальность заключается в механизме действия: молекула блокирует процесс формирования оболочки вируса. Это «запирает» вирус внутри зараженной клетки, предотвращая его выход наружу и дальнейшее распространение инфекции по организму.
Клинические исследования (I фаза), проведенные на 90 добровольцах, доказали безопасность препарата и его высокую биодоступность при пероральном приеме. До появления «НИОХ-14» в России не производилось собственных химических препаратов для терапии натуральной оспы — существовали только вакцины для профилактики, отмечается в материалах ГНЦ ВБ «Вектор».
Стратегический резерв
Разработка приобретает особую актуальность на фоне нестабильной эпидемиологической ситуации с патогенными для человека ортопоксвирусами в мире.
В «Векторе» подчеркивают, что «НИОХ-14» — это стратегический препарат, который будет применяться в случае необходимости для купирования вспышек заболеваний. Он станет дополнением к вакцине четвертого поколения «ОртопоксВак», также разработанной российскими учеными.
