Правительство Российской Федерации приняло решение сохранить действие механизма, обеспечивающего стабильность лекарственного обеспечения. Особый порядок, допускающий ввод в гражданский оборот иностранных препаратов в оригинальной упаковке, продлен до 31 декабря 2027 года. Соответствующее постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Суть регуляторного решения
Подписанный документ (Постановление №2219 от 30 декабря 2025 года) вносит изменения в действующие нормативы, утвержденные в апреле 2022 года. Ключевая цель — нивелировать риски дефектуры препаратов, возникающие из-за логистических или геополитических факторов.
Согласно утвержденному порядку, производители и дистрибьюторы сохраняют право:
- Ввозить и реализовывать в России зарегистрированные зарубежные лекарственные средства в иностранной упаковке.
- Обязательное условие: наличие на упаковке самоклеящейся этикетки с информацией на русском языке.
Механизм допуска на рынок
Процедура не является автоматической для всех импортеров. Решение о возможности применения особого порядка принимается индивидуально по конкретным торговым наименованиям.
| Орган принятия решений | Состав комиссии | Критерии одобрения |
|---|---|---|
| Специальная межведомственная комиссия | Представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ФАС и Федеральной таможенной службы | Риск возникновения дефицита (дефектуры) препарата на российском рынке |
«Решение позволит сохранить стабильность поставок значимых медикаментов в аптеки, поликлиники и больницы», — отмечается в официальном сообщении пресс-службы Кабинета министров.
Данная мера является частью пакета антикризисных решений. Ранее Правительство также пролонгировало действие упрощенной процедуры государственной регистрации для отдельных групп лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий. Это позволяет оперативно замещать выпадающие позиции, пока российская фармпромышленность наращивает объемы локального производства.
Источник: Правительство России
