Научно-технологическая фармацевтическая компания «ПОЛИСАН» объявила о начале реализации масштабного международного клинического исследования своего препарата «Цитофлавин». Исследование проводится для оценки эффективности и безопасности препарата у пациентов с диабетической полинейропатией — одним из наиболее распространенных осложнений сахарного диабета.
«Цитофлавин» представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят инозин, никотинамид, рибофлавин и янтарная кислота. Исследование носит многоцентровой, двойной-слепой, плацебо-контролируемый и рандомизированный характер. Оцениваться будет комбинированная терапия, включающая внутривенное введение раствора с последующим переходом на пероральный прием таблеток.
Проект реализуется в четырех исследовательских центрах Индии. «ПОЛИСАН» уже подписал договор с ведущей индийской клинической исследовательской организацией Invitro Research Solutions Pvt Ltd, при этом официальное заключение итогового соглашения о сотрудничестве состоялось 5 ноября 2025 года.
Подготовительная работа к включению первых пациентов уже началась. 14 ноября 2025 года было получено первое разрешение этического комитета одного из ведущих медицинских университетов Индии в Бангалоре, штат Карнатака.
Параллельно с этим, 21 ноября 2025 года, документы были поданы в регуляторный орган Индии — Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO). Ожидается получение импортной лицензии на ввоз препарата «Цитофлавин», необходимой для проведения клинического исследования.
Курирование проекта осуществляет медицинский отдел «ПОЛИСАНа». Проект также активно поддерживается Майком Карлсоном, советником коммерческого директора по экономической деятельности в Республике Индия, который координирует взаимодействие с командой Invitro Research Solutions. Завершение исследования запланировано на конец 2026 года.
В компании подчеркивают, что данное исследование является важным шагом для расширения доказательной базы «Цитофлавина» и подтверждения его потенциала в лечении нейродегенеративных осложнений диабета. Это также знаменует укрепление научно-исследовательского партнерства «ПОЛИСАНа» с международным медицинским сообществом.
