Почему инновационный препарат CagriSema от ожирения не оправдал ожиданий?

Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk столкнулся с серьезным разочарованием в ходе разработки своего новейшего препарата для лечения ожирения — CagriSema. Позиционируемый как средство следующего поколения, призванное закрепить лидерство компании, препарат не смог достичь ключевой цели в прямом сравнительном исследовании с главным конкурентом от Eli Lilly.

Ниже мы подробно разбираем результаты клинических испытаний, острую реакцию рынка и ответные стратегические шаги компании.

Что такое CagriSema и суть испытания REDEFINE 4

CagriSema — это комбинированный препарат, представляющий собой фиксированную дозу двух действующих веществ: семаглутида (основы суперхита Wegovy) и кагрилинтида (аналога амилина длительного действия). Эти две молекулы должны работать синергично: снижать чувство голода и усиливать ощущение сытости.

Чтобы доказать превосходство новинки, Novo Nordisk провела открытое клиническое исследование 3-й фазы REDEFINE 4 длиной 84 недели. В нем приняли участие 809 пациентов с ожирением (средний исходный вес — 114,2 кг).

Исследование было построено в формате прямого сравнения («head-to-head»): участники еженедельно получали инъекции либо CagriSema, либо тирзепатида (препарат Zepbound от компании Eli Lilly) в максимальной дозировке 15 мг.

Результаты: хорошие цифры, но проигранная гонка

Опубликованные 23 февраля 2026 года данные показали, что CagriSema обладает высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Однако препарат не оправдал главных надежд инвесторов в прямом сравнении с конкурентом:

  • Пациенты, принимавшие CagriSema, добились снижения массы тела в среднем на 23,0%.
  • Пациенты, находившиеся на терапии тирзепатидом (Eli Lilly), потеряли в среднем 25,5% от исходного веса.

Таким образом, исследование не достигло своей первичной конечной точки: CagriSema не смог доказать свою «не меньшую эффективность» (non-inferiority) по сравнению с тирзепатидом. Несмотря на то, что потеря 23% веса — это колоссальный медицинский успех, поражение в прямом сравнении с главным конкурентом стало сильным ударом по репутации новинки.

Реакция рынка и инвесторов

Финансовые рынки отреагировали на новости крайне болезненно. Провал исследования вызвал резкое падение акций Novo Nordisk — котировки рухнули на 15–20%. Инвесторы опасаются, что без явного клинического превосходства датской компании будет сложно удерживать долю рынка под натиском набирающего популярность тирзепатида.

Представители Novo Nordisk, тем не менее, пытаются сохранить оптимизм, подчеркивая, что 23-процентное снижение веса является клинически значимым результатом, превосходящим эффект от использования одного лишь семаглутида.

План «Б»: Снижение цен и новые дозировки

Пытаясь смягчить удар и сохранить лидерство, Novo Nordisk уже на следующий день, 24 февраля 2026 года, объявила о беспрецедентном шаге — радикальном снижении цен на свои текущие препараты-блокбастеры в США с 1 января 2027 года:

  • Цена на Wegovy (от ожирения) снизится примерно на 50%.
  • Цена на Ozempic (от диабета 2 типа) снизится примерно на 35%.

Аналитики рассматривают этот шаг как агрессивную попытку удержать рыночные позиции на фоне успехов конкурентов.

Что касается будущего самого CagriSema, компания не намерена сдаваться. Заявка на регистрацию в FDA уже подана. В попытке раскрыть полный потенциал препарата, во второй половине 2026 года планируется запуск новых клинических испытаний с использованием более высоких доз CagriSema.

spot_img

Популярные материалы