В 2026 году происходит окончание действия ключевых патентов на семаглутид (Ozempic, Wegovy) в ряде стран, включая Китай, Индию и Бразилию. Открытие рынков для производителей дженериков приведет к перераспределению долей рынка, объем которого, по оценке Mordor Intelligence, в 2026 году достигнет почти 32 млрд долларов. В России, где механизм принудительного лицензирования применяется с 2023 года, сегмент уже работает в условиях конкуренции локальных производителей.
График окончания действия патентов по регионам
Ниже приведены данные по срокам завершения исключительных прав и готовности локальных рынков:
| Страна / Регион | Дата окончания действия патента | Статус и ключевые игроки |
|---|---|---|
| Канада | Январь 2026 | Патент аннулирован. Заявки подали: Sandoz, Apotex, Teva. |
| Китай | Март 2026 | 17 кандидатов на III фазе. Ключевые игроки: Huadong Medicine, United Laboratories, Jiangsu Hengrui. |
| Индия | Март 2026 | Масштабный запуск. Ключевые игроки: Dr. Reddy’s, Cipla, Sun Pharma, Biocon. |
| Бразилия | Март 2026 | В продлении патента отказано. Локальный игрок Biomm готовит запуск. |
| США / ЕС | 2031–2032 | Патентная защита сохраняется. Выход дженериков ожидается не ранее 2031 года. |
| Россия | 2031–2035 | Рынок открыт через принудительные лицензии (до 31.12.2026). Ключевые игроки: Герофарм, Промомед, ПСК Фарма. |
Канада: старт патентного обвала
4 января 2026 года Канада стала первой страной G7, где закончился срок патентной защиты на семаглутид. Рынок перешел в фазу регистрации дженериков. Заявки подали международные фармкомпании Sandoz, Teva, Apotex и Aspen. Индийская Dr. Reddy’s также заявила о планах выхода на рынок, однако процесс регистрации затягивается из-за регуляторных процедур.
Согласно аналитическим прогнозам Oninvest, появление альтернативных препаратов приведет к снижению стоимости терапии: ожидаемая стоимость месячного курса лечения дженериками составит $40–50, что на 70% ниже текущей цены оригинального препарата.
Азиатский регион: производственный центр
Наибольшее влияние на рынок окажет окончание действия патентов в Китае и Индии в марте 2026 года. Эти страны концентрируют основные мощности по производству активных фармацевтических субстанций (АФС) и обладают емкими внутренними рынками.
- Китай: Действие патентной защиты заканчивается в марте 2026 года. Конкуренция на рынке уже привела к ценовым войнам: Novo Nordisk и Eli Lilly снизили цены в ряде провинций на 50–80%. К запуску аналогов готовятся 17 локальных компаний, чьи препараты находятся на III фазе клинических исследований. Среди ключевых игроков — Huadong Medicine, United Laboratories, Qilu Pharmaceutical и Jiangsu Hengrui.
- Индия: Страна ориентируется на экспорт готовых лекарственных форм. Более 10 компаний (включая Dr. Reddy’s, Cipla, Sun Pharma, Biocon) находятся на финальных стадиях разработки. Dr. Reddy’s заявила о планах по выводу дженериков семаглутида на рынки 87 стран. Кроме того, семь индийских компаний подали заявки на регистрацию таблетированных форм семаглутида.
Бразилия: отказ в продлении монополии
Бразилия, являющаяся крупнейшим фармрынком Латинской Америки, также откроет доступ для аналогов в марте 2026 года. Регуляторные органы страны официально отказали оригинатору в продлении срока действия патента.
Ключевым игроком на этом рынке выступает локальная компания Biomm, заключившая стратегическое партнерство с индийским производителем Biocon. Это позволит быстро насытить рынок доступными препаратами сразу после окончания периода эксклюзивности, что делает Бразилию одной из ключевых точек роста для дженериков в Западном полушарии.
США и Евросоюз: сохранение защиты
В отличие от развивающихся рынков, США и Европа остаются закрытыми для прямой конкуренции до следующего десятилетия.
- США: Основной патент действует до декабря 2031 года и усилен дополнительными патентами на устройства введения и формы выпуска. Производители дженериков (включая Teva и Mylan) заключили с Novo Nordisk досудебные соглашения, которые откладывают запуск аналогов на американском рынке.
- Евросоюз: Патентная защита продлена за счет сертификата дополнительной охраны (SPC) до марта 2031 года. Хотя период защиты эксклюзивности данных истек в январе 2026 года, а некоторые патенты на пероральные формы были аннулированы, массовый выход инъекционных дженериков (например, от Sandoz) ожидается не ранее 2031 года.
Российская Федерация: принудительные лицензии и экспорт
В России рынок семаглутида функционирует вне зависимости от сроков окончания действия основного патента (действует до 2030-х годов). Правительство РФ применило механизм принудительного лицензирования (ст. 1360 ГК РФ), выдав разрешения локальным производителям. Срок действия текущих лицензий продлен до 31 декабря 2026 года.
Структура рынка представлена тремя основными производителями:
1. ГЕРОФАРМ (Доля рынка: 50–63%)
Производитель препарата «Семавик». Компания реализует экспортную стратегию: препарат зарегистрирован в Казахстане, Азербайджане и Парагвае. В октябре 2025 года осуществлена первая поставка в Парагвай (10 тыс. упаковок).
2. ПРОМОМЕД (Доля рынка: 30–35%)
Портфель компании включает бренды «Квинсента» и «Велгия». В ноябре 2025 года производитель получил регистрационное удостоверение на препарат «Семальтара» — первый российский семаглутид в таблетированной форме.
3. ПСК Фарма (Доля рынка: 10–15%)
Компания выпускает инъекционный препарат под торговым наименованием «Инсудайв».
Стоимость месячного курса терапии российскими аналогами зафиксировалась в диапазоне 5–6 тыс. рублей, что кратно ниже цен «серого» импорта.
Прогноз развития рынка
2026 год станет периодом изменения структуры рынка семаглутида. Выход дженериков в Китае, Индии и Бразилии запустит процесс повсеместного снижения цен на развивающихся рынках. В то же время США и ЕС сохранят высокие цены из-за действующей патентной защиты. Россия продолжит развитие в рамках действующего механизма принудительного лицензирования, наращивая объемы производства и расширяя географию экспорта.
