Фармацевтический гигант Novo Nordisk официально объявил о запуске пероральной версии своего блокбастера. По информации Reuters, препарат под торговым наименованием «Ozempic pill» (Таблетки Оземпик) поступит в продажу уже во втором квартале этого года. FDA одобрило новую линейку дозировок семаглутида, призванную упростить жизнь пациентам с диабетом 2 типа.
Сила бренда против путаницы
Решение о запуске «Оземпика» в таблетках продиктовано маркетинговой необходимостью. Новое название призвано помочь пациентам и медицинским работникам легче ориентироваться в доступных вариантах лечения.
Фактически, таблетированный семаглутид продается с 2019 года под названием Rybelsus (в дозировках 3, 7 и 14 мг). Однако его узнаваемость несопоставима с инъекционным «Оземпиком».
«Поскольку «Оземпик» настолько известен, люди часто спрашивают, существует ли пероральный вариант для людей с диабетом 2 типа, даже не осознавая, что Rybelsus доступен уже несколько лет».
— Эд Чинка, старший вице-президент по маркетингу Novo Nordisk
Новые дозировки и одобрение FDA
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки семаглутида в новых дозировках: 1,5 мг; 4 мг; 9 мг.
Основанием для одобрения стали исследования биоэквивалентности и данные клинических испытаний, ранее проведенных для препарата Rybelsus. Пероральный семаглутид одобрен не только для контроля гликемии, но и для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом 2 типа, имеющих высокий риск таких осложнений.
Планы на будущее
Датский фармпроизводитель ожидает, что к концу 2026 года регулятор примет решение по одобрению более высокой дозировки таблетированного семаглутида — 25 мг.
Читайте также: Битва таблеток от ожирения: Химия Lilly против пептидов Novo
