Обновление реестра GMP: новые выдачи сертификатов и отказы в начале февраля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 30 января по 5 февраля 2026 года регулятор выдал 18 сертификатов российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.

География и ключевые получатели

В начале февраля реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Сербии, Болгарии и Испании. Всего положительные решения получили 18 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили такие крупные игроки, как ООО «Велфарм» (несколько решений), ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» и ПАО «Красфарма». Также сертификаты выданы производителям медицинских газов (ООО «Праксайр Самара», ЗАО «Кубаньтехгаз», ООО «Промгазсервис») и ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови».

Международный сегмент представлен сербской площадкой PharmaS d.o.o., болгарским производителем Adipharm EAD и испанской компанией Laboratorios Rubio S.A..

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (30.01.2026 – 05.02.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В этот же период Минпромторг вынес решение об отказе в выдаче сертификата для одной производственной площадки. В список попал российский производитель ООО «ЮжФарм».

Ранее по теме:
Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года
Реестр GMP: 19 новых сертификатов и 3 отказа по итогам конца января

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств