Обновление реестра GMP: 8 новых сертификатов к концу февраля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 24 по 26 февраля 2026 года регулятор выдал 8 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в этом обновлении зафиксировано не было.

География и ключевые получатели

В конце февраля реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Франции, Италии и Германии. Всего положительные решения получили 8 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получил производитель ООО «Гомеофарм» (сразу несколько решений).

Международный сегмент в этом обновлении представлен французской площадкой НекстФарма Плоэрмель (NextPharma Ploermel), итальянской компанией СИТ С.Р.Л. (S.I.T. S.r.l.), а также немецкими производителями Рош Диагностикс ГмбХ (Roche Diagnostics GmbH) и А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (A. Nattermann & Cie. GmbH).

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (24.02.2026 – 26.02.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 27 февраля 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1632;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом — 1544;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP — 1070.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Почти половина из них находится в России.

Ранее глава профильного института (ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ) Владислав Шестаков заявлял, что на рынке присутствует порядка 700 производителей, которые за последние 10 лет ни разу не проходили инспекции GMP.

Ранее по теме:
Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года
Статистика выдачи сертификатов GMP и анализ отказов по странам за пятилетний период
Реестр GMP: 19 новых сертификатов и 3 отказа по итогам конца января
Обновление реестра GMP: новые выдачи сертификатов и отказы в начале февраля 2026 года
Обновление реестра GMP: новые выдачи сертификатов к 13 февраля 2026 года
Обновление реестра GMP: Новые сертификаты и отказы середины февраля 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств