Обновление реестра GMP: 16 новых сертификатов в первой декаде апреля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 3 по 10 апреля 2026 года регулятор выдал 16 сертификатов российским и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче в этом обновлении зафиксировано не было.

География и ключевые получатели

В первой декаде апреля реестр пополнился записями для производственных площадок из пяти стран: России, Германии, Ирландии, Индии и Бельгии. Всего положительные решения получили 16 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили такие производители, как ООО «Научно-Технологический Центр «БиоИнвест» (сразу несколько решений), ООО «Медицинский кислород», АО «Алтайстройдеталь» (АО «АСД»), ООО «НИИ МИТОИНЖЕНЕРИИ МГУ» и ООО ТТК «АЛЬФАГАЗСЕРВИС-НТ».

Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями из Германии (Б. Браун Мельзунген АГ и Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ), Ирландии (Такеда Айлэнд Лимитед и Роттафарм Лтд.), Индии (Ауробиндо Фарма Лимитед) и Бельгии (Энестия Бельджиум).

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (03.04.2026 – 10.04.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 10 апреля 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1670;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1625;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1083.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Почти половина из них находится в России.

Ранее по теме:
Первые выданные GMP-сертификаты и отказы в выдаче в 2026 году
Реестр GMP: новые выданные сертификаты и отказы января 2026 года
Статистика выдачи сертификатов GMP и анализ отказов по странам за пятилетний период
Реестр GMP: 19 новых сертификатов и 3 отказа по итогам конца января
Обновление реестра GMP: новые выдачи сертификатов и отказы в начале февраля 2026 года
Обновление реестра GMP: новые выдачи сертификатов к 13 февраля 2026 года
Обновление реестра GMP: Новые сертификаты и отказы середины февраля 2026 года
Обновление реестра GMP: 8 новых сертификатов к концу февраля 2026 года
Обновление реестра GMP: 19 новых сертификатов и один отказ в начале марта 2026 года
Обновление реестра GMP: 15 новых сертификатов к середине марта 2026 года
Обновление реестра GMP: 13 новых сертификатов и 3 отказа во второй декаде марта 2026 года
Обновление реестра GMP: 37 новых сертификатов и 2 отказа в конце марта 2026 года
Обновление реестра GMP: 16 новых сертификатов на стыке марта и апреля 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств