20 марта состоялось техническое открытие новой производственной аптеки на базе Оптово-производственного предприятия государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (ГП НО «НОФ»). Современная площадка уже получила лицензию на фармацевтическую деятельность и полностью готова к выпуску экстемпоральных (изготавливаемых по индивидуальному рецепту) лекарственных препаратов.
В торжественном мероприятии приняли участие заместитель министра здравоохранения региона Татьяна Коваленко, генеральный директор НОФ Павел Ястребов и ректор Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) Николай Карякин.
Производство по стандартам GMP и логистика за 24 часа
Новая аптека представляет собой масштабный комплекс площадью 480 квадратных метров. Ключевыми технологическими особенностями площадки стали два независимых комплекса чистых помещений, высокопроизводительная система водоподготовки (200 л/час) на базе обратного осмоса и использование 50-литровых реакторов для автоматизации процессов. Тщательно проработанная логистика потоков создает надежный санитарный барьер, исключающий перекрестное загрязнение.
При выходе на максимальную мощность производство сможет выпускать до 800 упаковок препаратов в смену, что позволит полностью закрыть потребности медицинских учреждений Нижегородской области в жизненно важных лекарствах индивидуального изготовления.
Генеральный директор НОФ Павел Ястребов подчеркнул, что новая площадка не имеет ничего общего со старыми советскими аптеками:
«Это настоящее высокотехнологичное производство, организованное в полном соответствии со стандартами GMP (надлежащей производственной практики) для производства малых партий лекарственных форм. Идея состоит в том, чтобы делать не универсальное лекарство – одно для всех, а индивидуальный препарат для конкретного пациента… Персонифицированная фармация и медицина – это направление, в котором движется весь мир».
Поскольку сегодня редкая больница может позволить себе содержать собственное производство, НОФ запускает пилотный проект межбольничной производственной аптеки. С помощью Системы управления лекарственным обеспечением (СУЛО) больницы смогут легко оформлять заказы, а логистические мощности госпредприятия позволят доставлять продукцию в любую точку региона в течение суток с соблюдением холодовой цепи.
Фокус на индивидуальные дозировки и педиатрию
Ассортимент новой аптеки будет включать широкий спектр лекарственных форм: от наружных мазей и растворов до капель и микстур для внутреннего применения. Особый акцент сделан на производстве детских препаратов, которые требуют ювелирной точности и существенно меньших дозировок по сравнению с заводскими аналогами. В будущем оснащение аптеки пополнится компаундером для сверхточного смешивания растворов.
Заместитель министра здравоохранения региона Татьяна Коваленко высоко оценила проект, назвав его возвращением к истокам и базовым принципам медицины:
«Препарат не покупается, препарат назначается. Рецепт — это пропись лекарственного препарата, состоящего из нескольких, иногда десятков компонентов. И это – именно тот препарат, который нужен конкретному пациенту».
Симбиоз науки и производства
Важным событием дня стало подписание Соглашения о научном сотрудничестве между НОФ и ПИМУ. По словам Татьяны Коваленко, предприятие пошло дальше простого производства и успешно «присоединило к производству науку».
Как отметил ректор ПИМУ Николай Карякин, на кафедре фармацевтической технологии университета уже работает сертифицированная по международному стандарту GLP (надлежащей лабораторной практики) научная лаборатория для разработки твердых лекарственных форм. Теперь эти университетские биотехнологические наработки смогут проходить прямой трансфер и внедряться на площадке НОФ, работающей по стандарту GMP.
Для Нижегородской областной фармации это партнерство открывает доступ к передовым кадрам, экспертизе и совместной разработке инновационных препаратов. Как резюмировал Павел Ястребов, заключенное соглашение формирует эффективный замкнутый цикл «наука – разработка – внедрение», который призван вывести всю систему лекарственного обеспечения региона на качественно новый уровень.
