Ученые Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) и Тихоокеанского института биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения Российской академии наук (ТИБОХ ДВО РАН) планируют направить на клинические исследования разработанный ими пептидный обезболивающий препарат в 2027 году. Вещество уже успешно прошло доклинические исследования. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на директора Передовой инженерной школы ДВФУ Людмилу Текутьеву, которая участвовала в презентации научных достижений «Биоинженеры Дальнего».
Мировой аналог: неопиоидный препарат
Разработчики подчеркивают, что созданный ими препарат является неопиоидным пептидным препаратом, не имеющим аналога в мире. Он воздействует на те мишени центральной нервной системы, которые отвечают за болевые ощущения.
По словам Людмилы Текутьевой, разработки аналогичных пептидных форм обезболивающих ведутся в нескольких странах, но российские ученые с партнерами достигли высокого уровня, завершив в этом году доклинические исследования, которые полностью подтвердили эффективность и безопасность нового анальгетика.
От морской анемоны к генной инженерии
Уникальная молекула была найдена в 2016 году в морской анемоне. Сегодня она полностью воспроизводится с применением инструментов генной инженерии.
Технология производства основывается на биоинженерном подходе, который был масштабирован Передовой инженерной школой ДВФУ на площадке технологического партнера — научного центра «Вектор» Роспотребнадзора.
«Создана генно-инженерная конструкция — микробная биофабрика, куда встроен ген этой молекулы. Она в биореакторах воспроизводится, очищается с помощью промышленных чисток различного рода, и мы получаем чистое фармакологическое вещество», — пояснила Людмила Текутьева.
Планы по производству и коммерциализации
В 2025 году к проекту присоединилась крупная российская фармацевтическая компания, которая планирует запустить промышленное производство препарата после завершения клинических исследований.
По оценке разработчиков, выпуск препарата может начаться примерно через пять лет.
Для реализации проекта планируется создать совместное предприятие с участием ДВФУ и партнеров. Площадкой будущего производства может стать Инновационный научно-технологический центр «Русский», который входит в федеральную программу развития высокотехнологичных компаний.
Научные разработки Передовой инженерной школы реализуются при поддержке Министерства образования и науки Российской Федерации в рамках программы «Приоритет 2030».
