Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» объявила о получении расширенной лицензии Минпромторга России на производство вакцины против менингококковой инфекции. Проект по локализации полного цикла производства препарата, инвестиции в который превысили 3 млрд рублей, выходит на финишную прямую — старт выпуска запланирован на 2026 год.
По итогам инспекции Минпромторг России расширил производственную лицензию «Петровакс Фарм» и подтвердил соответствие выпускаемой менингококковой вакцины требованиям GMP ЕАЭС. Это ключевой этап масштабного инвестиционного проекта, реализуемого на производственном комплексе компании в Московской области с 2022 года.
Готовность к полному циклу
Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов подчеркнул готовность компании обеспечить потребности российской системы здравоохранения:
«Наша компания обладает уникальным опытом производства и поставок вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции для Национального календаря профилактических прививок РФ, является крупнейшим российским экспортером противогриппозных вакцин. Уже в 2026 году мы готовы начать выпуск менингококковой вакцины по полному циклу, включая синтез субстанции, и обеспечить 100% потребности при её включении в НКПП».
Четырехвалентная конъюгированная вакцина (серогруппы A, C, Y, W-135) успешно прошла III фазу клинических исследований в России в декабре 2025 года. Получение регистрационного удостоверения ожидается летом 2026 года. Производственные мощности компании позволяют выпускать более 3,5 млн доз данной вакцины ежегодно.
Стандарты качества
Производственный комплекс «Петровакс Фарм» работает по стандартам GMP ЕАЭС и EU. В ноябре 2025 года портал ФАРМПРОМ писал, что предприятие успешно прошло повторный аудит Государственного института контроля качества лекарственных средств Словакии (SIDC), подтвердив высокий статус системы качества.
