Группа компаний «Р-Фарм» сообщила о начале производства биоаналога пембролизумаба на базе завода «Спутник Технополис», расположенного в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва». Выпуск онкологического препарата организован в рамках долгосрочного офсетного контракта с правительством столицы.
Механизм действия и показания к применению
Новый препарат является PD-1-ингибитором и относится к классу иммунотерапии (PD-1/PD-L1). Его механизм действия основан на активации собственной иммунной системы пациента для распознавания и уничтожения злокачественных клеток.
По информации мэра Москвы Сергея Собянина, биоаналог предназначен для терапии 13 видов онкологических заболеваний, включая такие патологии, как меланома и немелкоклеточный рак легкого. Лекарственное средство полностью зарегистрировано в РФ, включено в клинические рекомендации Минздрава России и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что позволяет применять его в рамках государственных программ лечения.
Реализация офсетного контракта
Производство препарата организовано по офсетному контракту с Москвой. Данный механизм обеспечивает стабильные поставки лекарственного средства в столичные медицинские учреждения по заранее согласованному графику. Поступление препарата в больницы города ожидается в ближайшее время.
Локализация производства включает полный цикл контроля качества и асептическое фасование на московской площадке. Проект направлен на снижение зависимости от импортных поставок и расширение доступа пациентов к современной иммунотерапии. Власти города отмечают, что развитие локального биотехнологического производства способствует реализации национальных проектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Технологии здоровья».
Развитие мощностей в ОЭЗ «Технополис Москва»
На производственных мощностях завода «Спутник Технополис» уже осуществляется выпуск препаратов для лечения лейкоза, лимфомы и ревматоидного артрита. ГК «Р-Фарм» продолжает расширять портфель производимых на площадке биологических онкопрепаратов: в частности, ведется подготовка к выпуску биоаналога даратумумаба для терапии множественной миеломы, а также ряда таргетных и иммунотерапевтических средств.
Статус резидента особой экономической зоны предоставляет предприятию налоговые льготы. Высвобожденные средства компания инвестирует в научно-исследовательскую деятельность (R&D) — в настоящее время производитель ведет более 100 новых разработок.
