Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России сделало важный шаг в борьбе с поллинозом, подав заявку на регистрацию уникальной вакцины «Аллергарда». Об этом сообщила руководитель ФМБА Вероника Скворцова в интервью телеканалу «Россия 24». Препарат, разработанный в ГНЦ «Институт иммунологии», предназначен для профилактики аллергии на пыльцу березы и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии.
Прорыв в клинических исследованиях
На данный момент вакцина проходит третью фазу клинических исследований, в ходе которой оценивается ее эффективность в сравнении с плацебо у пациентов с аллергическим ринитом. Предыдущие этапы испытаний подтвердили высокую безопасность и переносимость препарата.
Результаты первых фаз оказались впечатляющими:
- 25% испытуемых, которые обычно тяжело переносят сезон цветения, вообще не наблюдали аллергической реакции.
- У остальных участников интенсивность симптомов снизилась более чем в шесть раз.
- Ни у одного пациента не было зафиксировано тяжелых проявлений аллергии.
Уникальность и механизм действия
«Аллергарда» представляет собой первую в мире рекомбинантную генно-инженерную вакцину против аллергии на пыльцу. В отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), российский препарат не содержит природных аллергенов.
Ученые создали оригинальный молекулярный комплекс, из которого удалены участки, отвечающие за токсичность, но сохранены фрагменты, обеспечивающие защитный иммунитет. Это позволяет вводить вакцину в более высоких дозах без риска вызвать аллергический шок или отек Квинке, что иногда случается при традиционном лечении.
Эффективность против «перекрестной» аллергии
Одной из ключевых особенностей «Аллергарды» является ее способность защищать не только от пыльцы, но и от перекрестной пищевой аллергии. Препарат эффективен против реакций на такие продукты, как:
- яблоки и персики;
- арахис и соя.
Для достижения устойчивого результата пациенту достаточно пройти курс из 3–5 инъекций, в то время как классические методы требуют около 30 уколов.
Сроки появления в аптеках
По прогнозам специалистов, регистрация препарата завершится в конце 2025 или начале 2026 года. В случае успешного завершения финальных испытаний, вакцина может поступить в гражданский оборот во второй половине 2026 года.
