В день своего пятилетнего юбилея Евразийская Академия надлежащих практик (ЕАНП) инициировала проведение первой образовательной Ассамблеи «ФармПромОбразование-2026», приуроченной к этой знаменательной дате и адресованной фармацевтической отрасли. Мероприятие, прошедшее на площадке павильона «БизнесТехноград» ВДНХ, собрало более 500 ведущих специалистов, руководителей фармкомпаний и представителей регуляторных органов. Программа Ассамблеи включила выступления свыше 35 топ-лекторов, разбор более 20 лучших кейсов и практик, проведение более 15 деловых игр и свыше 30 практикоориентированных интенсивов, распределенных по пяти параллельным образовательным потокам.
Стратегический взгляд в будущее: навигация в эпоху Великой дивергенции
Открывая ассамблею, директор Евразийской академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак представила гиперсессию XR «Погружение в метаверсию будущего», посвященную глобальным трендам ближайшего десятилетия. В интерактивном формате участники обсудили демографический сдвиг (впервые в истории людей старше 65 лет станет больше, чем детей до 5 лет), биотехнологическую революцию в персонализированной медицине, трансформацию роли искусственного интеллекта и новые модели непрерывного образования.
Регуляторная образовательная сессия Минпромторга России: лицензирование и контроль в новых реалиях
На сессии Минпромторга России начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств и обеспечения качества фармацевтического инспектората Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Гелена Грошева и начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств и контроля соблюдения обязательных требований Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Елена Гаскарова представили изменения в законодательстве. С 1 марта 2026 года производство лекарственных средств должно осуществляться исключительно по правилам GMP Союза. Сертификат соответствия становится обязательным элементом лицензирования. С 3 марта введено категорирование объектов контроля по степени риска и запущено мобильное приложение «Инспектор» для цифровизации проверок.
В России сегодня действуют 519 лицензиатов на 1195 производственных площадках в 78 регионах. Только в 2026 году процедуру периодического подтверждения соответствия должны пройти 212 производителей.
Сессия Евразийской экономической комиссии: новый этап развития общего рынка
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский подвел итоги переходного периода на общий рынок ЕАЭС.
С 1 января 2026 года все новые лекарства регистрируются только по союзным правилам. При этом производителям, начавшим приведение досье до 31 декабря 2025 года, предоставлено дополнительно до 3 лет на завершение работ. В 2026 году ожидается принятие ряда ключевых документов: актуализация Приложения № 1 к Правилам GMP (стерильные продукты), введение новой части IV (высокотехнологичные препараты), руководства по HVAC, температурному картированию и микробиологическому мониторингу. Продолжится развитие Фармакопеи ЕАЭС и совершенствование правил проведения исследований биоэквивалентности, включая внедрение концепции «биовейвера».
Образовательные траектории
Вторая часть программы Ассамблеи включала в себя пять образовательных направлений, целью которых было усовершенствование основных профессиональных навыков специалистов по качеству, которые позволили участникам:
- углубиться в изменения, касающиеся правил регистрации и экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС вместе с экспертами Академии и Ассоциацией международных фармацевтических производителей
- овладеть практическими навыками проведения внутренних и внешних GxP-аудитов и рассмотреть кейсы от спикеров Практической школы аудиторов УЦ Аудитов Академии
- освоить современные стратегии при контроле качества лекарственных средств и обеспечении целостности данных благодаря экспертизе и большому опыту специалистов по качеству российских компаний
- проработать вопросы контроля и управления рисками, связанными с контаминацией на производстве, ознакомившись с лучшими практиками директоров по качеству ведущих фармацевтических компаний
Для топ-менеджмента была сформирована отдельная образовательная траектория «Академия руководителей фарминдустрии», ориентированная на развитие лидерских компетенций, стратегического планирования, управления изменениями и формирования устойчивой корпоративной культуры.
Пятилетие Академии: признание заслуг и взгляд в будущее
Центральным событием официальной части юбилея Академии стала торжественная церемония в честь первой пятилетней вехи в истории ЕАНП. С приветственными словами выступили заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, президент ЕАНП, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков и председатель Попечительского совета ЕАНП, доктор фармацевтических наук, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН и РАН Рамил Хабриев, а также представители ведущих отраслевых ассоциаций и фармкомпаний.
«Создана устойчивая, методически выверенная система, способная гибко реагировать на актуальные запросы производства. От эффективности этой работы напрямую зависит обеспеченность здравоохранения качественными отечественными лекарствами».
— Екатерина Приезжева, заместитель Министра промышленности и торговли РФ
«Мы создавали академию как платформу для трансляции опыта фарминспектората. Сегодня деятельность Академии вышла далеко за эти рамки: она стала местом взаимодействия регуляторов стран ЕАЭС, научных кругов и бизнеса, драйвером передовых образовательных технологий. Это уникальный центр компетенций, обеспечивающий непрерывное профессиональное образование».
— Владислав Шестаков, Президент ЕАНП, директор ФБУ «ГИЛС и НП»
Кульминацией церемонии стало награждение преподавателей-экспертов и фармацевтических компаний, чей вклад в развитие отраслевого образования и становление Академии признан наиболее значимым. Почетные награды также получили сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП» и партнеры ЕАНП.
Официальные партнеры Ассамблеи «ФармПромОбразование 2026»: АО «Р-Фарм», ООО «Скопинфарм», образовательные партнеры: компания «АльфаЛаб», ОАО «Авексима», АО «Акрихин», ООО «биоМерье Рус», Sun Pharma
